10月14日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。 按照修订要求，人纤维蛋白原说明书“不良反应”项下应包含国外临床研究、上市后监测的内容，其中国外临床研究的内容为，同类国外上市产品在临床研究中观察到以下不良反应：发热、寒战、胸痛、咳嗽、荨麻疹、红斑、瘙痒、静脉炎、苍白、呕吐、血压下降、过敏性休克、血栓栓塞发作（深静脉血栓形成、浅表静脉血栓形成）等。 说明书修订要求还指出，如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。

8月22日，3D打印植入物供应商Restor3d获得1.04亿美元B轮融资，由Partners Group领投，现有股东追加投资。 本轮资金将主要用于加速产品创新和商业增长，同时扩大个性化骨科护理的可及性。 restor3d致力于通过3D打印技术与生物力学创新，为全球骨科疾病患者提供精准适配、性能优异的关节置换解决方案，推动骨科医疗向个性化、精准化方向升级。

附条件批准上市的抗肿瘤药物的药学监护点与监护策略。 《 中国医院用药评价与分析 》 2025年第25卷第9期。 因此, 实施全程化药学服务以有效管控风险至关重要。

今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：海和药物和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞（研发代码：CYH33）在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请 。 根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的瑞索利塞片在日本的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。 瑞索利塞是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构、高活性的PI3Kα选择性抑制剂。

2025年10月16日，加拿大Northern Roads Auto Group成功收购了加拿大历史最悠久的丰田经销商Bill's Toyota，这是一家备受尊敬的家族企业。此次收购由Performance Brokerage Services Canada协助完成。Bill's Toyota由Pasincky家族创立并经营，以其对客户服务和社区的承诺而闻名。这次交易不仅延续了家族的荣誉传统，也为Northern Roads Auto Group在领导下的新篇章奠定了基础。Performance Brokerage Services Canada的Rob Armstrong代表买卖双方完成了交易，他以关系驱动的领导风格确保了交易的平稳、平衡和保密。Luciano Butera表示，与Performance Brokerage Services的合作是一次特权，Rob Armstrong的指导无与伦比，他在整个过程中都表现出了极大的关怀、同理心和勤奋。此次交易突显了Northern Roads Auto Group在加拿大的增长足迹，并强调了Performance Brokerage Services在经销商继

2025 年 9 月发表在《Frontiers in Pharmacology》的综述文章，聚焦 人脐带间充质干细胞来源外泌体（HUCMSCs-Exos） 在心肌梗死（MI）治疗中的潜力，系统梳理了其分子机制、临床转化挑战及下一代工程化改造方向。 MI 的临床现状：尽管经皮冠状动脉介入（PCI）等再灌注治疗已改善 MI 患者生存率，但心梗后心源性休克患者死亡率仍超 40%，且成年心肌再生能力有限，亟需创新疗法。 HUCMSCs-Exos 的优势：相比传统间充质干细胞（MSCs）治疗，HUCMSCs-Exos（40-200nm 的膜性纳米囊泡）具有稳定性强、免疫原性低、可跨生物屏障的特点，且其治疗作用主要通过 “旁分泌机制” 介导，而非细胞直接定植，安全性更高。

国际医疗影像IT和网络安全公司Sectra宣布，其骨科创伤病例的术前规划解决方案已扩展，引入了来自全球领先的医疗设备公司Smith+Nephew的3D模板。这一扩展支持了数字术前规划更广泛的应用，这是实现个性化治疗的关键推动力，有助于提高运营效率和患者结果。Sectra的3D术前规划解决方案使外科医生能够在互动的3D环境中可视化骨折，并使用先进的骨分割工具在手术前确定最合适的手术方法和植入物选择。这种数字准备减少了手术中的意外和压力，从而可以缩短手术时间，并降低手术室的运营成本。Sectra的3D模板库现在覆盖了近80%的骨科创伤市场。

爱昶汇智（苏州）新能源高科技有限公司近日完成Pre-A轮融资，由峰和资本独家投资。本轮资金将用于第3代微串逆变器解决方案的技术升级、海外市场拓展及储能方向的战略延展。爱昶汇智AdvanSol创始团队来自国际领先企业，拥有丰富的量产研发和市场经验。公司致力于全栈产品线布局，包括优化器、关断器、第3代微串逆变器及云平台，实现自主研发与生产。公司推出的第3代微串解决方案通过超级硬件与超级软件协同，实现效率、安全、灵活性与成本的全面优化。创始人陈健博士强调，该方案是面向光储融合的系统化解决方案，旨在为全球分布式光储用户提供安全、智能、高性价比的系统体验。峰和资本董事长鲁承诚认为，AdvanSol的第3代微串方案是实现系统智能化的关键环节，有助于推动MLPE向光储融合的演进，峰和资本将助力AdvanSol在储能领域的拓展，共同打造全球绿色能源新生态。

近日，华北制药河北华民药业有限责任公司头孢丙烯获得国家药品监督管理局药品审评中心原料药上市申请批准。 头孢丙烯 属于第二代头孢菌素抗生素，因其抗菌作用强、耐药性低、过敏反应较少等优势，被广泛用于呼吸道感染、皮肤软组织感染等治疗。 该药物对革兰阳性需氧菌具有显著抑制作用，临床需求长期稳定。

关键性ADAPT SERON研究结果和ADAPT Jr中期数据展现艾加莫德治疗多种类型重症肌无力患者的潜力。 真实世界证据与长期数据印证艾加莫德对患者结局的持续改善。 10月15日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，艾加莫德（包括静脉输注和皮下注射剂型）的多项数据入选美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）及美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议。

10月15日，记者从“进博全勤生”诺和诺德获悉，该公司在华布局再次迎来“新升级”：位于浦东机场综保区的现代化仓储和物流中心已全面投入运营，以智能化流程与系统化高标管控，为糖尿病、肥胖症等药品提供从入库到出库的全程精准温控与安全追溯，打造跨境医药供应链标准化标杆。 据悉，诺和诺德上海现代化仓储和物流中心于2024年底获批《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》，并于今年4月成功完成首单试运行。 在中国，诺和诺德的创新合作伙伴已从最初的基础和转化研究、临床开发，扩展到数字化健康生态联盟以及仓储物流分销等多个领域。

据该公司新闻稿，HiCM388 是 国内首个治疗此适应症的细胞创新药 。 我国是心血管疾病大国，急性心肌梗死 （AMI） 为心血管疾病死亡「头号杀手」，而 STEMI 作为 AMI 中病情危急、预后风险高的类型，近年更呈年轻化趋势，临床对安全有效的创新治疗手段需求迫切。 凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合 Help Cell-foundry 量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品，填补全球市场空白。

该研究 首次实现 SLE 治疗临床应答率超现有标准疗法两倍 ，为泰它西普成为全球 SLE 治疗新标准提供关键证据。 泰它西普是全球首个治疗 SLE 双靶生物新药，通过同时靶向 BLyS 与 APRIL 通路重建免疫平衡，实现治疗作用。 该药物 治疗 SLE 适应症已 于 2021 年 3 月在中国获批上市，同年年底即纳入国家医保药品目录。

上述二人自 2025 年 10 月 2 日起担任 TCBL 联合管理人。 这是 CytoMed 近一年内发起的第二次收购。 据公司 2024 年 10 月 3 日公告，其此前已完成对马来西亚一家持牌脐带血库的收购，该机构为当地仅有的三家持牌脐带血库之一。

石榴云医美国上市的详细内容可在美国证券交易委员会和美国纳斯达克证券交易所网站查阅。 石榴云医本次全球发售完成后，本公司通过全资子公司Dan Hong (H.K.) Technology Limited 丹红（香港）科技有限公司持有上市主体石榴云医的股份数为2,957,613 股，占石榴云医发行完成后总股本约15%。 石榴云医上市事项预计对公司2025年财务状况与经营成果将产生积极影响，具体影响最终以会计师年度审计确认后的结果为准。

近日，中国农业科学院 农业环境与可持续发展研究所 节水新材料与农膜污染防控团队分析评估了全球范围内农用塑料地膜覆盖作物种植的可持续性。 地膜覆盖技术能提升农业生产力、减少蒸发、抑制杂草、降低温室气体排放。 研究表明，两者均能显著提升作物产出及水分生产力，并有效削减甲烷通量，但均会抬升氧化亚氮释放。

首先，研究团队 持续优化直肠癌类器官培养体系 ，将 培养成功率从最初的 85.7% 提升到目前的 90.20% 。 同时研究发现，直肠癌类器 官 联合放化疗比单独干预对临床疗效的预测具有更好的准确度 。 该发现提示在利用肿瘤类器官指导患者临床治疗时，应该以联合处理方案的结果为准，而不是简单将分别有效的药物进行组合。