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  • 华东医药新型高端透明质酸MaiLi Precise中国医疗器械注册申请获NMPA受理
    审批动态
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。 该产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反馈。 MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-16
    透明质酸钠
  • DB 14/T 3467-2025《制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求》发布!
    研发注册政策
    近日,山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 3467—2025 《制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求》 ,该 文件规定了药品微生物检验无菌操作在环境、仪器设备、人员、实验操作等方面的技术要求,适用于制药企业药品微生物检验。 本文件规定了药品微生物检验无菌操作在环境、仪器设备、人员、实验操作等方面的技术要求。 本文件适用于制药企业药品微生物检验。
    GMP办公室
    2025-10-16
    微生物检验
  • 国际顶级期刊《Cell》发表驯鹿生物BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病多发性硬化症的研究成果 | 锋投动态
    前沿研究
    2025年10月16日,驯鹿生物宣布国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症(Progressive Multiple Sclerosis, PMS)的研究结果。 该研究不仅在全球首次证实CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化中的安全性和有效性,同时也成为《Cell》首次发表靶向BCMA CAR-T细胞疗法成功治疗自身免疫性疾病的研究成果,标志着该领域的重要科学突破。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究(NCT04561557)。
    倚锋资本
    2025-10-16
    multiple sclerosis BCMA CAR-T BCMA
  • 上海“小巨人”,IPO通过注册!
    医药投融资
    据招股书显示,誉帆科技本次拟募集资金 54,388.87万元 ,募集资金扣除本次发行费用后将分别用于公司城市管网运维服务能力提升及拓展项目、研发中心建设项目、补充流动资金。 ZHANG TONG SHE。 誉帆科技成立于2012年,是地下供排水管网运营维护的国家级高新技术企业,主要服务和产品包括检测及专项调查类、修复类、养护类和包括整车销售和材料销售在内的其他业务板块,基本涵盖了产业链中的管道相关服务与设备材料销售体系,全面覆盖了管道维护的应用范围。
    张通社
    2025-10-16
    IPO
  • 超10亿!又一生产基地落地上海
    公司动态
    据悉,金锦富新材料生产基地项目 总投资10.137亿元 ,规划建设生产无氟胶黏剂、电子粘结剂和热管理冷却液等产品。 项目建成达产后,预计年产值35亿元,将为金山经济增长注入强劲动力,更能进一步完善碳谷绿湾新材料产业链生态,吸引上下游配套企业集聚,为区域创造更多高质量发展机遇。 金锦富此次布局的无氟胶黏剂等新材料产品,紧扣国家“双碳”战略方向,完全契合金山聚焦高端新材料、补链强链延链的产业规划,更与碳谷绿湾的资源禀赋高度匹配。
    张通社
    2025-10-16
    生产基地
  • 又一全球研发中心,拟落地张江!
    公司动态
    近日,国内创新药企百利天恒宣布,计划将在上海浦东设立全球0到1的创新研发中心,聚焦肿瘤创新药研发。 该中心将与位于美国的研发基地协同,形成 “中美双轮驱动” 的研发格局。 在研发方向上,将重点攻坚三大前沿药物赛道,ADC药物、AIC核药以及基于T细胞的治疗性药物,瞄准肿瘤治疗未来核心发展方向,打造具有全球竞争力的研发管线。
    张通社
    2025-10-16
    肿瘤 全球研发中心
  • Life Science Connect任命Will Rompala为首席技术官
    医投速递
    Life Science Connect(LSC)宣布任命Will Rompala为首席技术官。Rompala先生拥有超过25年的高级领导经验,将领导LSC进行全面的组织转型,包括技术、产品和流程的改进。LSC是一家总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡的智能、数据驱动的平台,旨在为B2B连接、协作和贡献提供支持。Rompala先生在数据科学、广告智能、软件工程和组织变革方面拥有超过二十年的经验,曾担任Health Union和Sidecar的首席技术官,并应用机器学习和数据驱动策略。他的职业生涯包括在Kantar Media等公司的领导职位,以及PointRoll、iPipeline、Corviant Corporation和JP Morgan等公司,在这些公司中他建立了技术团队并开发了创新系统。Rompala先生的战略重点将包括对LSC未来至关重要的关键领域,如数据转化为战略资产、优化产品交付流程以及将技术堆栈与加速使命直接对齐。LSC正在积极寻求收购和增长机会,以扩大其B2B销售和营销能力,并触及新受众。
    Businesswire
    2025-10-16
  • Owens & Minor计划于2025年10月30日发布第三季度财务报告
    医投速递
    Owens & Minor, Inc.(纽约证券交易所代码:OMI)计划于2025年10月30日(纽约证券交易所交易结束后)发布2025年第三季度的财务报告。公司将于同一天下午5:00东部时间(EDT)举行投资者及分析师电话会议。参与者可以通过免费电话接入号码1-888-300-2035或长途电话接入号码1-646-517-7437加入会议,会议ID接入码为1058917。所有感兴趣的利益相关者均可通过访问Owens & Minor网站的投资者关系页面(https://investors.owens-minor.com/events-and-presentations/)观看同步直播。直播结束后,可通过上述链接查看回放。Owens & Minor是一家全球性的大健康解决方案公司,是财富500强企业之一,提供从医院到家庭的支持性产品和服务的必需品。公司及其附属品牌Apria®、Byram®和HALYARD*已有超过100年的历史,致力于为患者、提供者和社区提供更好的每一天。Owens & Minor在全球拥有超过20,000名团队成员,致力于在幕后提供舒适和信心,以确保医疗保健始终处于前沿。更多信息请访问htt
    Businesswire
    2025-10-16
  • First Citizens Bank收购BMO Bank 138家分行,拓展美国新市场
    医投速递
    First Citizens Bank宣布与BMO Bank达成协议,收购其位于美国中西部、大平原和西部地区共138家分行。这些分行遍布北达科他州、南达科他州、怀俄明州、内布拉斯加州、堪萨斯州、密苏里州、俄克拉荷马州和爱达荷州,以及明尼苏达州西部、俄勒冈州东部和伊利诺伊州南部的部分分行。交易完成后,First Citizens Bank将承担约57亿美元的存款负债,并收购约11亿美元的贷款。该交易预计将于2026年中完成,需满足常规的交割条款和条件以及监管审批。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • Umbrella Labs推出研究简报格式,提供研究级化合物详细信息
    研发注册政策
    Umbrella Labs近日推出了一种新的研究简报格式,旨在伴随其研究目录中的重大新增内容。该格式涵盖了三种广泛研究的化合物:GW-501516(Cardarine)、RAD-140(Testolone)和MK-677(Ibutamoren)。每个简报都汇集了同行评审的研究结果、检测方法和批量分析,以帮助大学和私人实验室规划研究设计、样本处理和分析终点。Umbrella Labs科学运营总监Samuel Yanner表示,这些简报提炼了文献中实际显示的内容、存在的差距以及产品在发货前的验证方式。简报还包括了产品的存储条件、溶剂兼容性说明和特定批次的COA。Umbrella Labs提供ISO认证的第三方测试,包括HPLC、LC-MS/MS和NMR,以确保产品的身份、纯度和效力。所有产品仅供实验室研究使用,未经批准用于人类使用、临床应用或膳食补充。
    GlobeNewswire
    2025-10-16
  • 总决赛来了!第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周即将启幕
    医投速递
    第八届中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周将于2025年10月22日至25日在天津・武清举行。活动旨在为医疗器械领域的创业者、研发者、投资者提供一个交流、竞技和成长的平台。活动期间将举办多场案例探析赛事、专业研讨会,并推出职业技术证书培训和企业CEO特训营。此外,活动还将吸引生产企业、科研团队、临床医生、创服机构、投资机构和产业园区等参与,共同推动医疗器械行业的创新与发展。
    美通社
    2025-10-16
  • 美国FDA同意君实生物开展JS207(PD-1/VEGF双抗)新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
    临床研究
    肺癌是目前全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤,2022年全球肺癌新发病例约248万例,死亡病例约182万例 1 。 NSCLC为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85% 2 。 本次研究为一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究,旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    君实生物
    2025-10-16
    非小细胞肺癌
  • 医保局释放利好:2026年底前80%以上医药机构开通即时结算
    医保动态
    一免费参会,扫码报名一。
    MedTrend医趋势
    2025-10-16
    医保局
  • 加科思出售子公司回血2亿,Pan-KRAS能否撑起下一个百亿市值?
    交易并购
    根据协议,海松资本将以人民币 1.25亿元 首付款及 7500万元 里程碑付款收购北京加科思旗下北京加科瑞康医药科技有限公司(“ 加科瑞康 ”) 80%的股权 。 交易完成后,北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康 10% 、 80% 及 10% 的股权 。 今日早盘,加科思股价 上涨2.69% 。
    MedTrend医趋势
    2025-10-16
    Pan-KRAS
  • 7800万美元B轮融资,开发广谱抗菌肽
    医药投融资
    10月16日, 匹兹堡,Peptilogics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发变革性手术疗法,以有效治疗和预防严重的医疗器械感染,宣布完成了一轮超额认购的7800万美元B2轮融资。 这 笔资金将支持该公司对 zaloganan (PLG0206)的2/3期关键试验,这是一种治疗人工关节感染(PJI)的研究性疗法。 PLG0206是一种广谱、抗菌和抗生物膜肽治疗药物。
    Medaverse
    2025-10-16
    广谱抗菌肽
  • 1.22亿美元A轮融资,开发下一代ADC药物
    医药投融资
    10月16日, 法国马赛,Adcytherix SAS是一家从事新型和专有抗体偶联 药物 (ADC)设计和开发的生物制药公司,宣布成功完成1.05亿欧元(1.22亿美元)的A轮融资。 该轮融资由Bpifrance领投,作为Large Venture和InnoBio投资战略的一部分,由Kurma Partners、Andera Partners和Angelini Ventures以及Surveyor Capital和aMoon等国际顶级投资者组成的财团共同参与。 融资将Adcytherix定位为更有前景的ADC玩家之一,利用新型有效载荷类别和经验丰富的团队为患者提供有针对性的癌症治疗。
    Medaverse
    2025-10-16
    ADC药物
  • 爱尔兰心脏与中风慈善机构携手全球心脏枢纽成功开展‘她的最终搜索’活动
    医投速递
    爱尔兰心脏与中风慈善机构(Croí)和全球心脏枢纽(GHH)在2025年4月启动的“她的最终搜索”活动取得了显著成功。该活动旨在提高爱尔兰女性对女性心脏病发作常常被忽视的独特症状的认识,并在提高意识和激发救命行动方面取得了显著进展。活动后进行的调查揭示了爱尔兰女性在心脏病发作症状认识方面的前所未有的进步,并且93%看到活动的女性现在会与他人分享心脏病发作症状信息。通过Ann的故事,一位来自爱尔兰利默里克活跃的女性,在经历了持续的牙痛后,通过观看“她的最终搜索”活动中的广播,回忆起所学到的信息,并因此寻求医疗帮助,最终挽救了她的生命。尽管心脏病仍然是全球女性死亡的主要原因,但女性对心脏病发作症状的认识一直落后于其他健康问题。此次活动强调了持续开展公众教育工作的紧迫需要。
    Businesswire
    2025-10-16
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