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80个药品退市招标采购从目录来看，此次注销的80个药品注册证书均为 “依申请注销” ，涉及企业包括太仓制药厂、海南双成药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂、华裕（无锡）制药有限公司、 江苏恒瑞医药股份有限公司 等。 其中 太仓制药厂 注销的批文数量最多（11个），包括异烟肼片、复方利血平片、桂利嗪片、保泰松片、盐酸奈福泮片、甲硝唑片、肌苷片、盐酸小檗碱片、奋乃静片和维生素B2片。 值得注意的是，注销的药品名单中，外企产品达到44个品规，占比过半，包括辉瑞、山德士、默克、赛诺菲、拜耳等企业。
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对无人区说不，大药拿下百亿市场独占权公司动态过去H药另辟蹊径，凭借在一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）创历史的15.8个月mOS数据，从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。 如今，H药通过胃癌围手术期三期研究的成功，开始全新的成长征程。 胃癌是全球第五大常见癌症，全球每年新发胃癌病例近百万， 中国约占其中的37% ，其发病率和死亡率在国内各种恶性肿瘤中均位居第三。
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健达九州GA001管线获FDA批准进入II期临床临床研究近日，健达九州（北京）生物科技有限公司（以下简称“健达九州”）迎来重大研发里程碑：公司自主研发、治疗视网膜色素变性的基因治疗药物GA001注射液，在前期临床研究中已展现出良好的安全性，经美国食品药品监督管理局（FDA）评估，目前已正式获得临床试验许可，获准开展临床II期有效性与安全性研究。 关于GA001注射液。 GA001注射液是健达九州自主研发的一款针对失明患者的基因治疗新药。
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Avantor与BlueWhale Bio合作，加速CAR-T疗法生产交易并购全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商Avantor，与致力于免疫细胞疗法制造转型的商业阶段公司BlueWhale Bio宣布建立战略合作伙伴关系。该合作结合了Avantor的生物工艺和定制辅助试剂制造能力，以及BlueWhale Bio的Synecta™细胞衍生纳米颗粒（CDNP）平台，该平台模拟天然T细胞刺激。合作旨在加速CDNP制造规模的扩大，帮助CAR-T开发者显著减少扩增时间，从而扩大患者访问和制造能力。Avantor总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner表示，此次合作反映了Avantor致力于向客户提供高度相关的制造解决方案，并通过创新、可靠和规模化的方式实现下一代疗法的承诺。BlueWhale Bio首席执行官Peter Keller指出，通过此次合作，BlueWhale Bio将创新的Synecta™平台与强大的执行力相结合，以加速从发现到交付的旅程。
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美国FDA接受Chiesi公司哮喘新药申请研发注册政策美国Chiesi公司宣布，其针对成人哮喘的维持治疗药物——单吸入三联疗法（倍氯米松二丙酸酯/福莫特罗烟酸盐/格隆溴铵）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该疗法包含三种活性成分，旨在降低美国未控制哮喘的负担。Chiesi的单吸入三联疗法已在近50个国家获得批准，并在美国以外的市场以TRIMBOW®品牌销售。该疗法通过双盲、平行组、随机、对照的3期临床试验（TRIMARAN和TRIGGER研究）的数据支持，这些研究评估了该三联吸入剂成分（BDP/FF/G）在2500多名未控制哮喘患者中的安全性和有效性。
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EpiSign Inc.发布METRIC平台，助力精准基因组学诊断交易并购EpiSign Inc.近日宣布推出METRIC平台，这是一款将复杂表观基因组数据转化为临床洞察力的下一代软件平台。该平台基于超过十年的验证科学研究，提供了一种快速、标准化的方法来解释广泛的临床指征的甲基化图谱。METRIC平台集成了现有的硬件和软件系统，并连接到EpiSign的全面表观基因组数据库。该平台利用AI算法，允许用户自主访问和解释患者的DNA甲基化数据，从而提高效率并加快周转时间。EpiSign METRIC旨在通过将验证的表观签名解释带到护理点，缩短从样本到临床洞察力的路径，为合作伙伴提供更快、更自信的答案。该平台目前筛查200种表观签名疾病，计划在未来五年内扩大覆盖范围至1000种综合征。PRNewswire2025-10-15Amsterdam UMC Greenwood Genetic Ce
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家长应与青少年讨论安全驾驶习惯，以身作则医投速递国家道路安全基金会（NRSF）和SADD（反对破坏性决策的学生）组织合作，提醒家长利用全国青少年驾驶员安全周（10月19日至25日）的机会，与青少年讨论安全驾驶习惯。据统计，2023年涉及青少年驾驶员的交通事故导致2611人死亡，超过17万人受伤。不成熟是青少年事故的主要原因，他们比成年驾驶员更容易低估或无法识别危险情况。NRSF运营总监米歇尔·安德森表示，家长需要主动开始关于安全驾驶的对话。SADD全国学生领导委员会主席沙尤拉·沙瓦卡尼强调，青少年驾驶员安全周不仅是提高意识，更是要采取实际行动。家长应鼓励青少年及家庭成员在车辆驾驶不安全时勇敢发言。研究表明，家长与青少年讨论安全驾驶行为并制定严格规则的孩子，通常会有更少的冒险驾驶行为和事故。安德森指出，家长应通过始终如一地展示安全驾驶行为来成为好榜样。NRSF在其免费在线的《安全驾驶护照》中提供了与青少年交谈的技巧。NRSF是一个致力于通过提高公众意识来减少道路交通事故、死亡和伤害的非营利组织。SADD是美国领先的青少年健康与安全组织，致力于通过全国范围内的同伴领导章节，为青少年提供资源，以在校园和社区中倡导变革。PRNewswire2025-10-15
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GYMGUYZ宣布与Bait Al Batterjee Group达成合作，拓展中东市场交易并购全球最大的家庭和现场个人训练连锁品牌GYMGUYZ宣布与Bait Al Batterjee Group达成一项具有里程碑意义的总特许经营协议，计划将品牌拓展至沙特阿拉伯、阿联酋、埃及和摩洛哥。这一协议代表了GYMGUYZ历史上最具雄心的国际增长计划之一，仅在沙特阿拉伯和阿联酋就计划开设至少80个新区域。GYMGUYZ创始人兼首席执行官Josh York表示，这一合作标志着GYMGUYZ发展的新篇章，将与Bait Al Batterjee Group一起，将世界级的个性化健身服务带到人们的家门口。Bait Al Batterjee Group总裁兼副总裁Makarem Batterjee表示，该合作将满足该地区对便捷、结果导向的健身解决方案的需求，为中东和北非的社区塑造更健康、更有力的未来。GYMGUYZ正积极寻求合格的单一和多个区域特许经营商，以通过家庭锻炼帮助改变人们的生活。PRNewswire2025-10-15
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陈亮教授：AI赋能前列腺癌骨转移管理，助力迈向精准疗效评估与个体化治疗新时代专家观点前列腺癌是全球男性癌症死亡的第二大原因 ，骨骼是前列腺癌最主要的转移靶器官，目前晚期骨转移患者的诊疗仍面临诸多挑战。 随着新兴技术的快速发展，人工智能（AI）在提升前列腺癌诊断效率与精度、加强治疗疗效评估、优化预后判断等方面展现出巨大变革潜力，未来与前列腺癌临床专家的协作有望变得越来越重要。 医学博士 副主任医师。
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【4445】张长弓教授：推动鼻咽癌骨转移管理新进阶，地舒单抗为系统治疗构筑坚实防线专家观点鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤之一。 随着放疗、化疗及免疫治疗的不断进步，鼻咽癌的整体治疗水平已取得显著提升。 然而，在复发/转移性人群中，骨转移依旧高发，严重影响患者生活质量与长期预后。
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姚煜教授：PD-L1单抗联合抗血管生成治疗序贯方案或将开启肺癌治疗新范式前沿研究
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拓重维 · 获新生 | 戈舍瑞林微球推动三阳性乳腺癌内分泌治疗“升级”， 带来更佳获益，迈入“高阶”前沿研究
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凯创新标｜王廷教授：保驾护航，3年瑞波西利辅助治疗助力HR+/HER2-早期乳腺癌平稳度过复发高峰前沿研究
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毕楠、崔明教授领衔成果揭示局部晚期肺癌放疗期间肠道菌群动态变化规律——预测免疫巩固疗效与肺炎风险的新关键前沿研究近年来，肠道菌群作为人体的“第二基因组”，通过调控宿主免疫系统和维持黏膜屏障功能，成为影响癌症治疗疗效的重要因素。 越来越多的研究表明，利用肠道菌群提升免疫治疗效果具有重要的临床前景。 尽管如此，由于肠道菌群具有极高的多样性，其与肿瘤治疗疗效的关系尚未被完全阐明。
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SurgiBox在缅甸成功部署SurgiField系统，在冲突地区进行生命拯救手术交易并购SurgiBox公司宣布，其便携式手术技术SurgiField系统在缅甸成功部署。在缅甸冲突地区，前线医疗团队使用该系统进行了生命拯救手术。该系统由一个无菌手术舱组成，通过HEPA过滤空气充气，使手术团队能够在不断面临被发现威胁的隐蔽建筑中建立干净、安全的手术环境。使用手机作为照明工具，外科医生成功进行了一例伤口清创手术。SurgiBox公司联合创始人Sashidhar Jonnalagedda表示，这些医生和医护人员在如此困难的条件下工作，既令人感到谦卑又鼓舞人心。他们立刻意识到，SurgiField不仅仅是一件医疗设备，它代表了可能性的根本转变。他们现在可以将手术安全带给患者，而不必要求患者到达可能不存在或无法到达的医院。Global Partnerships Director for SurgiBox的Karen Bernstein补充说，与东缅甸的当地非政府组织建立伙伴关系并完成部署，对双方来说都意义重大。他们附属的医护人员和医生服务于面临持续冲突以及日常紧急情况（如复杂分娩和创伤伤害）的社区。当他们对SurgiField的需求立即增加时，我们知道这项技术满足了关键需求。一位缅甸创伤外科医生表示，在冲PRNewswire2025-10-15Surgibox Inc
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Lucid Diagnostics将参加2025年Maxim增长峰会医投速递Lucid Diagnostics公司，一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，宣布将参加于2025年10月22日至23日在纽约市举行的2025年Maxim增长峰会。Lucid的财务总监Dennis McGrath将在会议期间主持一对一会议。对Lucid感兴趣的投资者可通过Maxim代表安排会议。Lucid专注于患有胃食管反流病（GERD）的患者，这种慢性烧心症状使他们有患食管癌前病变和癌症的风险。Lucid的EsoGuard®食管DNA检测和EsoCheck®食管细胞收集装置是首个也是唯一一个旨在通过广泛、早期检测有风险患者的食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡的商业化工具。更多信息请访问www.luciddx.com和www.pavmed.com。本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。这些陈述基于公司管理层的当前信念和预期，但可能会受到风险和不确定性因素的影响，导致实际结果与前瞻性陈述存在差异。
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SK bioscience提交GBP511通用冠状病毒疫苗临床试验申请研发注册政策韩国生物科技公司SK bioscience宣布，已向澳大利亚提交了GBP511通用冠状病毒疫苗（泛Sarbecovirus疫苗）的1/2期临床试验申请。GBP511旨在为Sarbecovirus家族提供广泛的保护，超越了现有COVID-19疫苗的株特异性方法。该试验将在澳大利亚招募约500名18岁及以上的健康成年人，评估其安全性和交叉反应性免疫原性，预计2028年将公布主要结果。GBP511项目于2021年启动，得到了流行病预防创新联盟（CEPI）的支持，CEPI为其提供了约6500万美元的资金，用于推进临床前研究、早期临床试验和制造工艺开发。GBP511基于SK bioscience的重组蛋白平台，该平台通过2022年SKYCovione™（全球首个计算机生成的疫苗和韩国首个国内开发的COVID-19疫苗）的批准而得到验证。该候选疫苗还结合了华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所（IPD）的自组装纳米颗粒设计技术。SKYCovione在全球研究中显示出良好的安全性和免疫原性，为更广泛的冠状病毒疫苗开发奠定了基础。世界卫生组织（WHO）在其2022年报告《为什么我们需要泛Sarbecovirus疫苗？》中强调，变种
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博瑞灵与AimedBio合作开发新型抗体药物偶联物(ADC)疗法交易并购德国英格海姆和韩国首尔，2025年10月15日——博瑞灵公司与专注于抗体治疗药物开发的生物技术公司AimedBio今日宣布，双方达成全球合作和许可协议，共同开发一种针对多种癌症的新型抗体药物偶联物(ADC)疗法。该协议进一步巩固了博瑞灵公司不断扩大的ADC产品组合，旨在通过其子公司NBE Therapeutics实现公司旨在改变癌症患者生活的目标。该新型ADC疗法预计明年将进入人体临床试验，针对的是广泛存在于多种癌症中的肿瘤选择性标记物，具有高度的医疗需求。该疗法结合了单克隆抗体的特异性和细胞毒剂的效力，有望为目前难以治疗的癌症提供更精准的治疗选择，并可能为患者带来实质性益处。根据协议条款，AimedBio将获得高达9.91亿美元的总收入，包括前期付款、开发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售额的额外版税。
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Azenta将于2025年12月10日举办投资者日医投速递Azenta公司宣布将于2025年12月10日在印第安纳州印第安纳波利斯的公司生物样本库设施举办投资者日。此次活动将向受邀的投资者和分析师提供深入了解Azenta公司运营、创新和战略举措的独特机会。活动当天将包括设施参观、午餐后的高管演讲以及问答环节。注册参加现场活动需要提前邀请，而下午的演讲将通过Azenta网站进行网络直播。Azenta是一家全球领先的生命科学解决方案提供商，致力于帮助全球生命科学组织更快地将突破性成果和疗法推向市场。PRNewswire2025-10-15Azenta Inc
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Rezolute公司将在多场投资者会议上展示其罕见病治疗抗体疗法医投速递Rezolute公司，一家专注于治疗由高胰岛素血症引起的低血糖的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：Maxim Growth Summit（2025年10月22-23日）、Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference（2025年11月10-12日）以及Jefferies London Healthcare Conference（2025年11月17-20日）。Rezolute公司正在开发的抗体疗法ersodetug旨在治疗所有类型的高胰岛素血症，并在临床试验和实际应用中显示了对先天性高胰岛素血症和肿瘤性高胰岛素血症的有意义的治疗效果。公司鼓励投资者与其Maxim、Guggenheim和Jefferies的代表联系，安排与管理层的会面。更多信息可访问www.rezolutebio.com。
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