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  • J&J 的口服 IL-23R 阻滞剂在斑块状银屑病中树立了新标准,击败了 BMS 的 Sotyktu
    研发注册政策
    强生公司正在挑战百时美施贵宝在银屑病领域的地位,其研究中的IL-23受体阻断剂icotrokinra在最新三期临床试验中显示出优异的治疗效果,有望成为该疾病治疗的新标准。J&J宣布,Phase III ICONIC-ADVANCE 1 & 2试验结果显示,icotrokinra在皮肤清除率和症状严重程度改善方面优于安慰剂,甚至优于百时美施贵宝的口服TYK2阻断剂Sotyktu。此外,J&J还公布了Phase III ICONIC-LEAD研究数据,65%的接受icotrokinra治疗的患者在16周时皮肤达到清除或几乎清除,而安慰剂组仅为8%。J&J计划进行Phase III ICONIC-ASCEND试验,直接将icotrokinra与其 blockbuster抗体Stelara进行对比。
    Biospace
    2025-03-10
    Bristol-Myers Squibb Protagonist Therapeu
  • Genmab宣布强生公司关于HexaBody-CD38®的决定
    研发注册政策
    Genmab宣布,尽管HexaBody-CD38(GEN3014)的初步临床试验数据显示出良好的临床疗效,但经过对数据、市场格局和Genmab严格的投资组合优先级评估后,公司决定不继续推进HexaBody-CD38的临床开发。尽管对此结果感到失望,Genmab CEO Jan van de Winkel表示,这些数据证实了HexaBody平台的临床潜力,并强调了其在未来应用中的价值。Genmab将继续专注于其后期自有资产的开发,包括rinatabart sesutecan(Rina-S™)和acasunlimab,并保持对创新抗体疗法的投资。Genmab还将维持对现有后期自有临床开发管道的专注,并继续执行其资本分配框架,以确保未来的增长。
    Biospace
    2025-03-10
    Genmab A/S
  • 免疫组给药 IM-1021 1 期试验的首位患者,IM-1021 是一种靶向 ROR1 的 ADC
    研发注册政策
    Immunome公司宣布,其ROR1靶向ADC药物IM-1021的Phase 1临床试验已开始给药,这是首个接受治疗的受试者。IM-1021是一种结合了公司专有TOP1抑制剂的优化型ADC,旨在为B细胞淋巴瘤和实体瘤患者提供新的治疗选择。该研究旨在评估IM-1021的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Immunome致力于开发创新的治疗方案,其产品线包括varegacestat、IM-1021和IM-3050等,这些药物分别处于不同阶段的临床试验中。
    Biospace
    2025-03-10
    Immunome Inc
  • Natera 宣布转移性 HER2+ 乳腺癌 HEROES 临床试验招募首批患者
    研发注册政策
    Natera公司宣布启动HEROES临床试验,旨在探索对HER2+乳腺癌患者停止或降低抗HER2靶向治疗的可能性。该试验由法国卫生部和Unicancer赞助,旨在评估ctDNA动态和患者生活质量,以深入了解ctDNA引导的治疗降低的潜力。HEROES试验将招募约170名已停止抗HER2维持治疗的患者,主要终点是Signatera阴性队列的1年无进展生存期。该研究有望改变肿瘤学家治疗转移性HER2+乳腺癌的方式,并为ctDNA引导的治疗降低在乳腺癌中的未来研究铺平道路。
    Biospace
    2025-03-10
    Natera Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布 ARO-C3 治疗 IgA 肾病患者的 1/2 期研究第 2 部分的顶线结果
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布了其研究性RNA干扰疗法ARO-C3在1/2期临床试验中的初步结果,该疗法旨在降低肝脏产生补体成分3(C3),以治疗多种补体介导的疾病。研究显示,ARO-C3在健康志愿者和IgA肾病患者的治疗中表现出强大的效果,C3水平平均降低89%,AH50和Wieslab AP两种标志物分别降低了85%和100%。此外,蛋白尿这一IgA肾病的肾损伤指标也有所改善,spot UPCR降低了41%。公司计划在2025年的医学会议上分享更多数据。ARO-C3旨在通过调节补体级联反应的激活来治疗补体介导的肾病。Arrowhead Pharmaceuticals专注于开发通过基因沉默治疗难以治疗的疾病。
    Biospace
    2025-03-10
    Arrowhead Pharmaceut
  • 开创性研究证实了 HER2DX® 基因组检测对早期 HER2 阳性乳腺癌的临床决策影响
    研发注册政策
    REVEAL GENOMICS公司发布了一项开创性研究,该研究展示了其针对早期HER2阳性乳腺癌的基因组诊断测试HER2DX的临床影响。这项发表在ESMO Real World Data and Digital Oncology上的研究是首个前瞻性真实世界调查,评估HER2DX结果对临床实践中治疗决策的影响。研究结果表明,HER2DX在48.1%的病例中导致了治疗计划的修改,其中大多数变化(75.5%)导致了治疗强度的降低,减少了化疗和/或抗HER2治疗,而不影响结果。此外,HER2DX还显示出强大的预测能力,准确识别出有更高可能性达到病理完全缓解(pCR)的患者,进一步巩固了其在治疗选择中的关键作用。研究还强调了将HER2DX纳入临床实践的经济效益,考虑药物成本和静脉通路类型时,可以节省医疗保健成本。研究的主要负责人和参与者在评价HER2DX时强调了其在个性化肿瘤学中的重要性,以及其对提高患者护理质量的贡献。
    Biospace
    2025-03-10
    REVEAL GENOMICS
  • AAVantgarde在ARVO 2025年会上宣布了两项展示:来自Usher 1B项目的LUCE-1临床试验数据和来自Stargardt疾病项目的NHP GLP数据
    研发注册政策
    AAVantgarde Bio公司宣布将在2025年5月4日至8日在美国盐湖城举行的ARVO年会上发表两篇摘要。其中一篇关于LUCE-1临床试验,该试验针对Usher 1B综合症,由公司首席研究员Francesca Simonelli教授在会议上进行口头报告;另一篇关于Stargardt疾病的NHP GLP研究,将展示双重AAV8.ABCA4的安全性和药代动力学数据,为启动首个人体临床试验提供支持。公司CEO Natalia Misciattelli表示,这些数据展示了治疗潜力,为Usher 1B和Stargardt患者带来希望。AAVantgarde Bio是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于治疗遗传性视网膜疾病的基因治疗平台。
    Biospace
    2025-03-10
  • 被冒充了!国药控股紧急发布声明
    公司动态
    “国药系”下又一家企业发布被冒充声明。 3 月 7 日,国药控股于官网发布“严正声明”,表示发现有公司冒充国控下属公司。 河南云同医药有限公司的投资方“香港千源華古方醫藥有限公司”系不法分子冒充国药控股宁国公司的名义在港设立。
    医药代表
    2025-03-09
    国药控股
  • 奥希替尼遇劲敌!TY-9591头对头碾压,将递交上市申请
    审批动态
    2025年3月9日,同源康医药-B(02410)发布重磅公告 ,其自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591(商品名:卡达沙®)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中,达到了研究预期,显示出显著的统计学差异和重大临床获益。 这一消息不仅标志着同源康医药在肺癌治疗领域的重大突破,也为广大肺癌患者带来了新的希望。 同源康成立于2017年11月,位于浙江省湖州市,是一家专注于国际前沿新药研发的创新型生物医药高科技公司。
    一度医药
    2025-03-09
    EGFR 泰瑞沙 同源康
  • 礼来Baricitinib在青少年重度斑秃治疗中取得显著疗效
    临床研究
    2025年3月8日,礼来和Incyte公司宣布,在针对青少年重度斑秃(Alopecia Areata, AA)患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS中,baricitinib取得了显著的毛发再生效果。 在治疗36周后,接受baricitinib4 mg治疗的青少年患者中,有42.4%的人实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率,这一成果在美国皮肤病学会(AAD)年会上作为最新突破性研究结果进行了展示。 斑秃是一种免疫系统疾病,会导致头皮、面部甚至身体其他部位出现斑片状脱发,并且病情可能会随着时间推移而加重。
    一度医药
    2025-03-09
    斑秃 重度斑秃治疗
  • 大学老师下海,造出抗癌新药,一单卖了600亿
    公司动态
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 而肺癌更是长期占据我国癌症死亡病例的榜首。
    以太创服
    2025-03-09
    肺癌 抗癌新药
  • 跨国制药巨头裁员近7000人!
    人事变动
    恐怖如斯,跨国制药巨头拜耳去年裁员超7000人。 3月5日,拜耳发布财报,财报显示,2024年营收466.06亿欧元(折合人民币3629.63亿元),同比下滑2.2%,中国区收入36亿欧元,与2023年(36.24 亿欧元)同比下滑0.7%。 2024年,拜耳的制药业务收入181.31 亿欧元,同比增长 0.3%,制药业务的研发投入 33.66 亿欧元,同比增长 1.2%。
    医药之梯
    2025-03-09
    巨头 跨国制药
  • 港股通标的调整,创新药公司1进6出
    公司动态
    3月7日,上交所发布公告称,因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股调整,沪港通下港股通(以下简称港股通)标的名单发生调整,并自下一港股通交易日起生效。 也就是说,3月10日也即下周一,港股通标的将正式调整。 此次调整,涉及多家创新药公司。
    医药投资部落
    2025-03-09
    创新药
  • 又一款国产创新药,头对头击败跨国巨头竞品
    审批动态
    2025年3月9日,港股上市的同源康医药宣布,公司自主研发的TY-9591(商品名:卡达沙®)在一项关键II期临床试验中,对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙®)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的药物,显示出统计学显著意义和重大临床获益。 根据研究者数据,主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目标,TY-9591在统计学和临床意义上均显著优于奥希替尼。 同源康医药的TY-9591,是一款奥西替尼的氘代药物,其能够不可逆地结合某些EGFR突变体(包括L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失/T790M突变),从而抑制下游信号级联反应(如Ras/Raf/MEK/ERK或PI3K/AKT通路),最终抑制癌细胞的增殖和转移。
    医药投资部落
    2025-03-09
    EGFR 巨头 创新药
  • 2024年抗VEGF药物竞争格局:全球5款,国内3款已获批上市!
    审批动态
    新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人视力丧失的主要原因之一,严重影响患者的生活质量。 相关性黄斑变性诊疗指南。 对于新生血管性AMD患者,抗 VEGF 药物玻璃体腔注射给药能够改善视功能,恢复黄斑区解剖结构,是累及中心凹或中心凹旁MNV的一线治疗方法。
    摩熵医药
    2025-03-09
    VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 从医改“药事服务费”到医保“药学服务费”,怎补偿药师?
    医保动态
    从医改“药事服务费”到医保“药学服务费”,。 医疗机构药学服务收费政策落地。 推进收费与DRG/DIP支付的协同发展,。
    健康国策2050
    2025-03-09
    医保
  • 优化集采政策,关注创仿药企
    招标采购
    2025年初以来至今,医药行业上涨2.19%,跑赢沪深300指数1.60个百分点,行业涨跌幅排名第14。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.69倍,相对全部A股溢价率为73.86% (-2.05pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.37%(-1.89pp),相对沪深300溢价率为122.17%(-0.51pp)。 2025年仍是医药集采的大年。
    向阳论医谈药
    2025-03-09
    集采
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