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  • 带你了解新生儿Fc受体（FcRn）
    前沿研究
    带你了解新生儿Fc受体（FcRn）
    IgG是适应性免疫反应的重要成分，也是最普遍的抗体类别，具有独特的特征。 与其他免疫球蛋白相比，IgG具有高循环水平、长半衰期和从母亲转移到后代的能力而增强，这和与新生儿Fc受体（ FcRn ）的相互作用密切相关。 在人类中， FcRn 重链由位于染色体 19q13.35 上的 Fcγ 受体和 FCGRT 基因编码。
    小药说药
    2025-03-09
    FcRn IgG
  • 日本最高市值药企易主
    财报业绩
    日本最高市值药企易主
    截至2025年3月1日，中外制药市值近820亿美元，位列日本第十大市值，相当于武田（460亿美元）和第一三共（430亿美元）市值之和。 亚洲第一、日本第一制药企业再次易主。 日本市值最高的前十大企业。
    药渡
    2025-03-09
  • 辰欣高端制剂研发及智能化集约项目
    公司动态
    辰欣高端制剂研发及智能化集约项目
    两会直通车｜全国人大代表杜振新在山东代表团全体会议上发言。 身边的榜样｜辰欣科技集团2024年度先进个人事迹展播。 省委副书记王宇燕到辰欣药业参观调研
    辰欣药业
    2025-03-09
    高端制剂
  • 【JMC】北京大学张亮仁/刘振明团队：新型SHP2变构抑制剂的设计、合成及抗肿瘤机制研究
    前沿研究
    【JMC】北京大学张亮仁/刘振明团队：新型SHP2变构抑制剂的设计、合成及抗肿瘤机制研究
    该研究通过活性片段拼接策略，设计并合成了一系列新型SHP2变构抑制剂。 其中，化合物 B8 展现出优异的SHP2抑制活性（IC 50 = 9.0 nM）和抗肿瘤效果，并在体内外实验中表现出良好的药代动力学特性和生物利用度。 这一成果为SHP2靶向抗癌药物的研发提供了重要基础。
    精准药物
    2025-03-09
    SHP2 肿瘤 刘振明
  • 国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识（2023）
    研发注册政策
    国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识（2023）
    本共识以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入《目录》中的奥美拉唑、人血白蛋白、左氧氟沙星、法莫替丁等30种药品中常见的超说明书用药情况进行评估，明确临床应用条件和原则，以利于加强合理用药监管，促进临床合理用药水平持续提高。 推荐意见1：治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎。 《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》推荐有胃黏膜糜烂和(或)以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的慢性胃炎患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护剂、抗酸剂、H 2 受体抑制剂或PPIs(推荐等级：强；证据质量：A)。
    药闻康策
    2025-03-09
    白蛋白 胃炎
  • 国产创新药发展如何破局？
    公司动态
    国产创新药发展如何破局？
    延长保护周期，让药企“敢投入”。 在本次两会上， 全国政协委员朱同玉提议延长创新药的知识产权保护周期。 同时，建议政府加大对创新药的财政补贴和税收优惠，进一步降低药企的研发成本。
    药闻康策
    2025-03-09
    创新药
  • SMART 试验两年数据继续证明 Evolut TAVR（TM） 系统在小瓣环患者中的卓越瓣膜性能
    研发注册政策
    SMART 试验两年数据继续证明 Evolut TAVR（TM） 系统在小瓣环患者中的卓越瓣膜性能
    SMART临床试验两年数据显示，Evolut TAVR系统在小主动脉瓣环患者中表现出卓越的瓣膜性能。该研究是最大规模的随机对照TAVR试验，主要入组女性患者，比较了两种全球广泛使用的TAVR设备。结果显示，与SAPIEN TAVR相比，Evolut TAVR在两年时的瓣膜性能更优，表现为生物瓣膜功能障碍（BVD）显著减少，且在复合结局（死亡率、致残性卒中、心力衰竭住院）方面无显著差异。这些结果强调了Evolut TAVR瓣膜在小主动脉瓣环患者中的持续优越性能，为临床医生提供了重要的数据，有助于个性化治疗决策，提升患者预后。
    美通社
    2025-03-09
    Medtronic PLC University of Pennsy
  • 辉瑞、诺和诺德，新高管任命！
    人事变动
    辉瑞、诺和诺德，新高管任命！
    继续和小伙伴们分享业界高管动态，今晚分享下辉瑞和诺和诺德这两家公司的人事变化。 3 月 6 日，辉瑞制药宣布任命詹姆斯·利斯特（James List）博士为首席内科医学官。 在这一职位上，詹姆斯·利斯特将负责辉瑞的内科领域产品组合，涵盖从药物早期发现到后期开发的全过程，包括医学事务和业务发展战略，负责推进辉瑞在心血管、代谢、血液学和肥胖症等领域的新兴药物管线。
    医药代表
    2025-03-08
  • 符合11批国采条件药品，都在这里
    招标采购
    符合11批国采条件药品，都在这里
    11批国家集采在即，哪些品种符合条件。 用摩熵药筛小程序，随时随地查询，动态更新。 在页面，就可以随时浏览查看“过评满7家未国采”药品目录。
    药筛
    2025-03-08
    国采
  • LEO Pharma 在 AAD 2025 上连续第三年公布最新的 Delgocitinib 乳膏数据
    研发注册政策
    LEO Pharma 在 AAD 2025 上连续第三年公布最新的 Delgocitinib 乳膏数据
    LEO Pharma在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了DELTA 1和2试验中慢性手湿疹（CHE）患者亚组的积极数据，这是LEO Pharma连续第三年在AAD上展示突破性数据。研究显示，使用delgocitinib乳膏治疗的CHE患者表现出强烈的治疗反应，包括瘙痒、疼痛和生活质量指数的显著改善。此外，还分享了DELTA 2试验中delgocitinib乳膏的系统暴露数据，这些数据支持了delgocitinib乳膏在治疗CHE方面的潜力。delgocitinib乳膏在美国和其他市场正在进行研究，并在欧盟、英国、瑞士和阿联酋获得批准用于治疗成人中度至重度CHE。
    Businesswire
    2025-03-08
    LEO Pharma A/S
  • 百时美施贵宝公布了 3 期 POETYK PsA-2 试验的最新数据，证明 Sotyktu（deucravacitinib）在成人银屑病关节炎患者中优于安慰剂
    研发注册政策
    百时美施贵宝公布了 3 期 POETYK PsA-2 试验的最新数据，证明 Sotyktu（deucravacitinib）在成人银屑病关节炎患者中优于安慰剂
    Bristol Myers Squibb公司宣布，其药物Sotyktu（deucravacitinib）在治疗活跃的银屑病关节炎（PsA）的3期临床试验中表现出积极结果。该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，接受Sotyktu治疗的患者在16周时达到ACR20反应（疾病症状至少改善20%）的比例显著更高（54.2%对39.4%；p=0.0002）。Sotyktu的整体安全性轮廓与2期PsA临床试验和3期中度至重度斑块状银屑病临床试验中建立的一致。这些数据在2025年3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤病学年会（AAD）上作为突破性摘要（#66894）公布。Sotyktu在多个国家获准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
    Businesswire
    2025-03-08
  • Incyte 在 2025 年美国皮肤病学会年会上宣布评估 Ruxolitinib 乳膏 1.5% （Opzelura®） 治疗结节性痒疹 （PN） 的 3 期临床试验结果
    研发注册政策
    Incyte 在 2025 年美国皮肤病学会年会上宣布评估 Ruxolitinib 乳膏 1.5% （Opzelura®） 治疗结节性痒疹 （PN） 的 3 期临床试验结果
    Incyte公司宣布了其关键性3期TRuE-PN临床试验项目——TRuE-PN1和TRuE-PN2研究的成果，评估了每日两次的ruxolitinib乳膏1.5%（Opzelura®）在治疗成年患者（≥18岁）结节性痒疹（PN）的安全性和有效性。TRuE-PN1研究显示，与安慰剂对照组相比，使用ruxolitinib乳膏1.5%的患者在12周时在WI-NRS4评分上实现了显著改善（44.6% vs 20.6%；P=0.0003）。此外，TRuE-PN2研究也显示出积极的趋势，尽管主要终点因高安慰剂反应而没有达到统计学意义。ruxolitinib乳膏1.5%的整体安全性概况与之前的数据一致，没有观察到新的安全信号。这些研究结果将指导与监管机构讨论下一步计划。
    Businesswire
    2025-03-08
    Incyte Corp
  • Organon 的 VTAMA® （tapinarof） 乳膏的新分析，1% 3 期数据显示，成人和 2 岁及以上儿童在无治疗间隔后特应性皮炎疾病活动度仍然很低
    研发注册政策
    Organon 的 VTAMA® （tapinarof） 乳膏的新分析，1% 3 期数据显示，成人和 2 岁及以上儿童在无治疗间隔后特应性皮炎疾病活动度仍然很低
    Organon公司宣布，其VTAMA®（tapinarof）乳膏1%在成人及2岁以上儿童特应性皮炎（AD）患者中的长期疗效分析结果显示，在完成治疗并进入平均80天的无治疗间隔后，患者的AD疾病活动保持轻微。这些结果在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上公布。研究显示，在结束第一个无治疗间隔后，84%的患者vIGA-AD评分为2（轻微），平均每周PP-NRS评分为2.9，EASI评分为3.4，表明疾病轻微。VTAMA乳膏已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人及2岁以上儿童AD。
    Businesswire
    2025-03-08
    George Washington Un
  • 别再纠结价数！HPV 疫苗选择攻略来啦
    招标采购
    别再纠结价数！HPV 疫苗选择攻略来啦
    大多数宫颈癌都是由高危型 HPV 持续感染引起的，像 16 和 18 亚型，和宫颈癌的关系特别大。 打了 HPV 疫苗，身体就能产生有保护作用的抗体，当 HPV 病毒想来捣乱时，抗体就会拦住它，降低感染风险，预防宫颈癌。 咱们国内现在有二价、四价和九价这三种 HPV 疫苗。
    药时空
    2025-03-08
    HPV 宫颈癌 感染
  • 每天倒闭107家！是谁“杀”了药店？
    公司动态
    每天倒闭107家！是谁“杀”了药店？
    据中康数据预测， 2024年全国零售药店关店数量约3.9万家，闭店率达到5.7% ， 平均每天有107家药店倒闭。 进入2025年，全国药店关门风暴愈演愈烈。 全国排名第一的大连锁药店国大药房率先行动， 近两个月时间先后注销五家公司，涉及多家药店。
    健识局
    2025-03-08
    国大药房 药店
  • 这家药企创新大爆发，多款畅销药获批上市！
    审批动态
    这家药企创新大爆发，多款畅销药获批上市！
    近日， 华海药业 发布公告称，公司的 拉考沙胺注射液 获批上市。 该药品为注射剂，规格为20ml：0.2g，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20253469。 该产品是一款适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的治疗药物。
    药春秋
    2025-03-08
  • 第十一国采在即，104个+产品符合！
    招标采购
    第十一国采在即，104个+产品符合！
    今年4月，第十批国家药品集中采购（国采）的中选结果已陆续在各省落地实施。 按照国家医疗保障局的规划部署，上半年国家层面将紧锣密鼓地展开第十一批药品集采工作，而下半年则将根据实际情况适时启动新的批次药品集采。 预计至2025年，国家和各联盟组织共同开展的药品集采品种数量将达到700个。
    摩熵医药
    2025-03-08
    国采
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