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冠科美博战略调整：聚焦Vebreltinib，终止非核心管线应对资金压力

冠科美博2024年进行战略调整，终止uproleselan（APL-106）及部分免疫肿瘤合作，聚焦核心产品Vebreltinib（APL-101）。该c-Met抑制剂已在中国获批治疗Met 14外显子跳跃NSCLC及PTPRZ1-MET融合胶质瘤，并计划2026年向FDA提交NDA。公司2024年净亏损5390万美元，现金仅剩980万美元，预计运营至2026年Q1，同时通过授权合作（如LaunXP）优化资金。

药融圈

2025-07-17

冠科美博 Vebreltinib APL-106 企业发展
时讯

倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场

7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。

摩熵医药

2025-07-17

倍特得诺药业泊沙康唑口服混悬液抗真菌药原研药仿制
时讯

启润生物投资6746万元建设，年产5000吨生物发酵制剂项目

浙江启润生物科技有限公司拟投资6746万元在嘉兴南湖区建设年产5000吨高附加值复合型生物发酵制剂项目，建设周期6个月。项目将利用现有在建厂房，配备智能化发酵制备系统等先进设备，生产以芽孢杆菌、丁酸梭菌等为主的饲料添加剂产品。项目产品将专门用于动物饲料加工，不涉及食品和医药领域。启润生物作为浙江中科院应用技术研究院产业化公司，专注于绿色饲料添加剂研发。

原料药情报局

2025-07-16

浙江启润生物科技项目新建动物饲料
时讯

华东医药投资4.5亿布局陕西原料药基地，年产20种原料药

华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。

原料药情报局

2025-07-16

原料药生产线华东医药项目新建
时讯

中国生物制药9.5亿美元全资收购礼新医药，加码"双抗+ADC"赛道

7月15日，中国生物制药宣布以最高9.5092亿美元全资收购礼新医药。扣除礼新4.5亿美元现金储备后，实际净支付约5亿美元。礼新医药作为"双抗+ADC"领域领军企业，已与阿斯利康、默沙东达成超38亿美元授权交易，拥有8个临床阶段项目，包括PD-1/VEGF双抗LM-299和GPRC5D ADC LM-305等核心资产。此次收购将显著增强中国生物制药在肿瘤创新药领域的全球竞争力。

生物药大时代

2025-07-16

企业收购中国生物制药礼新医药双抗+ADC
时讯

MiNK Therapeutics异体iNKT细胞疗法实现实体瘤突破，股价单日暴涨730%

美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。

细胞基因治疗前沿

2025-07-16

MiNK Therapeutics 异体iNKT细胞疗法转移性睾丸癌胃癌
时讯

诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术，突破血脑屏障难题

7月9日，中国生物科技公司维泰瑞隆（Sironax）与诺华达成战略协议，授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组（BDM）”平台，交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率，安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立，专注衰老相关疾病，保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。

药融圈

2025-07-16

维泰瑞隆诺华制药阿尔茨海默病
时讯

先施制药腺苷钴胺胶囊上市申请获受理，抗贫血药市场竞争加剧

7月15日，湖南先施制药提交的3类仿制化药腺苷钴胺胶囊上市申请获CDE受理。腺苷钴胺是抗贫血药TOP3品种，2023年全国医院销售规模达138亿元。目前国内已有23家企业获批生产，32家报产在审，市场竞争激烈。该药适用于巨幼红细胞性贫血等疾病，市场前景广阔。

摩熵医药

2025-07-16

湖南先施制药腺苷钴胺胶囊抗贫血药物巨幼红细胞性贫血
时讯

江西鼎浩医药拟投4.66亿元，新建750吨原料药项目

江西鼎浩医药科技有限公司拟投资4.66亿元在峡江工业园建设750吨/年生物合成原料药及中间体项目，产品包括螺旋霉素、霉酚酸酯等5大品种，涵盖抗感染、免疫抑制剂等领域。项目占地17.4万平方米，环保投资占比7.29%。该新建项目将强化公司在原料药领域的布局，投产后可满足国内外抗感染药物市场需求。公司成立于2024年6月，具备药品生产、食品生产等多项资质。

摩熵医药原料药情报局

2025-07-15

江西鼎浩医药科技原料药生产线项目新建抗感染药物市场
时讯

中国原料药产业崛起：全球30%产能背后的"医药芯片"战略

中国原料药产业已占据全球30%产能，2024年市场规模预计达2261亿美元。药融圈将发布首份《2025中国药企原料药业务30强》榜单，首次以"纯原料药收入"为核心指标。从浙江台州起步到全球供应链枢纽，中国原料药企业通过技术创新和绿色转型，在安全生产、环保标准等方面已领跑全球。这一"医药芯片"产业的崛起，不仅保障了国内用药安全，更成为支撑中国迈向制药强国的核心基石。CMC-CHINA博览会将于8月1日在苏州揭晓30强榜单。

原料药情报局

2025-07-15

原料药产业 2024原料药医药芯片
时讯

绿谷医药裁员八成，核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机

绿谷医药宣布裁员近80%（约800人），仅保留少数人员支持临床研究，主因核心产品GV-971（甘露特钠胶囊）生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市，2024年11月注册证到期后停产，库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发，但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积，现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据，审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。

药通社

2025-07-15

绿谷医药甘露特钠胶囊阿尔茨海默病药物创新药
时讯

FDA拒绝Capricor的DMD细胞疗法Deramiocel，股价暴跌32%

2025年7月，FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）上市申请，并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞（CDC），此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善，但FDA认为数据未达标准。受此影响，Capricor股价暴跌32%，市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请，但FDA内部监管争议（咨询委员会取消、CBER人事变动）加剧行业对审批透明度的质疑。

细胞基因治疗前沿

2025-07-15

心肌病细胞疗法心球来源细胞企业股价
时讯

安科生物与维昇药业战略合作，共拓长效生长激素市场

安科生物与维昇药业达成战略合作，将独家推广长效生长激素隆培促生长素（2025年国内上市）。安科生物借此补齐长效剂型短板，实现全剂型覆盖；维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作，强化儿童生长发育领域竞争力。

药融圈

2025-07-15

安科生物维昇药业隆培促生长素长效生长激素
时讯

复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市，入局40亿降压药市场

7月12日，复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请，进军该超40亿市场。该药为诺华原研，2024年全球销售额78亿美元，国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局，36家仿制药企在审，专利战激烈，核心专利2026年到期，未来市场竞争将加剧。

摩熵医药

2025-07-15

复星医药沙库巴曲缬沙坦钠片诺华制药仿制药上市
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浙江醇新药业新建项目：年产820吨甾体激素原料药

浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设，总投资2亿元，占地66.59亩。一期项目（醋酸可的松等420吨产品）于2024年7月竣工试产，二期项目（17a-羟基黄体酮等400吨产品）于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设，配套建设专业环保设施，标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。

原料药情报局

2025-07-14

浙江醇新药业原料药生产线项目竣工甾体激素原料药
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甘李药业半年净利翻倍：胰岛素集采续约涨价31%

甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元（同比+100.73%-114.12%），扣非净利4.6-5亿元（+262.47%-293.99%）。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%（核心产品甘精胰岛素涨48%）及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支，三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化（进入巴西等市场）实现转型，同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。

药通社

2025-07-14

甘李药业胰岛素采集药企分析甘精胰岛素
时讯

恒瑞医药市值逼近4000亿：创新药收入138亿，BD潜力超300亿美元

恒瑞医药近期股价大涨，市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元（+22.6%），创新药收入138.9亿元（+30.6%），累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元（+36.9%）。公司拥有132条在研管线，2023年以来达成9笔BD交易，潜在总金额131亿美元。国泰海通证券预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度，恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。

药事纵横

2025-07-14

恒瑞医药药企分析市场解析
时讯

NextCure战略转型聚焦ADC：B7-H4项目LNCB74进入临床，携手先声再明开发CDH6 ADC

免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整：2022年终止Siglec-15抗体NC318，2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74（2025年1月启动1期临床）。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作，引进CDH6 ADC（SIM0505）。公司现金5590万美元预计支撑至2026年，市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研，翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。

药融圈

2025-07-14

免疫治疗 NextCure 先声再明阿尔茨海默病
时讯

诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批，填补3亿人睡眠市场空白

7月10日，江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒（商品名Melatobel）获NMPA批准，成为我国首个儿童褪黑素药品，用于神经发育障碍儿童入睡困难。摩熵医药数据显示，我国睡眠障碍患者超3亿人，医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白，目前尚无仿制药获批，安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长（2023年近10亿元），预示该产品市场潜力巨大。

摩熵医药

2025-07-14

江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒儿童褪黑素药品催眠镇静药
时讯

2024皮肤病用药市场148亿：赛诺菲领跑，汉方/华邦跻身前三

摩熵医药数据显示，2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元，TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元（+36.78%）领跑，国内药企占TOP10中8席，山东汉方制药（复方黄柏液涂剂9.63亿元）、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化，康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批，10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼，复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。

摩熵医药

2025-07-14

全国医院皮肤病用药药品销售额赛诺菲度普利尤单抗