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罗氏终止TIGIT抑制剂III期临床，10年研发60亿美元投入终告失败

7月24日，罗氏宣布终止TIGIT抑制剂tiragolumab最后两项III期临床，彻底退出该赛道。这款曾被估值60亿美元的药物在10年研发中屡遭挫败，2022年起5项关键III期研究相继失败。行业多米诺效应随之而来：百济神州、GSK等企业相继终止TIGIT项目，默沙东、BMS等巨头也遭遇临床失败。TIGIT靶点因机制复杂、单药无效、联用效果不佳等问题，重蹈IDO抑制剂覆辙。此次溃败为肿瘤免疫治疗领域敲响警钟，凸显新靶点研发需建立在充分科学认知基础上。

E药经理人

2025-07-28

罗氏 TIGIT抑制剂研究终止肿瘤免疫治疗
时讯

10家药企高管密集变动：中国医药总经理等10位高管集体离职

近日，中国医药、葵花药业、瑞康医药等10家药企高管密集变动。中国医药总经理胡慧冬因工作调整辞职，葵花药业副总裁陈亮、瑞康医药副总裁韩春林等因个人原因离职。贵州三力制药副总经理张红玉到龄退休，科伦药业董事王广基因院士兼职规定辞职。此次变动涉及总经理、副总裁、独立董事等多个关键职位，但各公司均表示不会影响正常运营。

蒲公英Ouryao

2025-07-28

高管离职药企变动中国医药葵花药业瑞康医药
时讯

优锐医药获3亿元E轮融资，携手康辰药业推进COPD创新药商业化

优锐医药近日完成3亿元E轮融资，投后估值达44亿元，由康辰药业子公司和顺禧基金等共同投资。公司核心产品恩司芬群是全球首创PDE3/4双靶点抑制剂，已在美国完成三期临床，中国权益由优锐2019年以最高2.9亿美元获得。该药通过雾化给药治疗COPD，市场潜力巨大。优锐采用"研发+商业化"双轮驱动模式，聚焦呼吸系统疾病领域，并与康辰药业达成5年7500万元厂房租赁协议，加速产品本地化生产。

药融圈

2025-07-28

优锐医药恩司芬群呼吸系统疾病雾化给药
时讯

华纳药厂领跑铋剂市场，枸橼酸铋钾颗粒升级OTC迎战1.2亿胃病患者

中国胃病患者达1.2亿，幽门螺杆菌感染率59%。华纳药厂(688799)枸橼酸铋钾颗粒2024年转为OTC，医院端年销4.98亿(+3.67%)，药店端超1亿。该药作为铋剂四联疗法核心用药，兼具杀菌、保护、修复三重功效。目前仅三家企业过评，华纳药厂拥有完整铋剂产业链，有望成为国内最大铋剂平台。胃药整体市场规模250亿，含铋制剂年销超13亿，市场潜力显著。

摩熵医药

2025-07-28

华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒胃病药品销售市场
时讯

仁合益康申报艾瑞昔布片首仿上市，10亿级抗炎药市场格局生变

7月24日，仁合益康集团艾瑞昔布片仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿。该原研药由恒瑞医药研发，2024年院内销售额近10亿元，占抗炎风湿药市场TOP3。目前国内尚无仿制药获批，且原研药晶型专利保护至2029年。仁合益康今年已申报16个仿制药，此次若成功获批将打破恒瑞14年市场独占，开启10亿级抗炎药市场新竞争格局。

摩熵医药

2025-07-28

仁合益康艾瑞昔布片恒瑞医药抗炎风湿药仿制药申请
时讯

浙江省舟山市普陀区领导实地考察摩熵，共话大健康产业数字化机遇

2025年7月16日，舟山市普陀区领导考察摩熵数科成都总部，双方围绕医疗大数据应用、智慧医疗平台建设展开深入交流。摩熵数科展示了覆盖全产业链的BCPM数据平台，整合全球超10万个数据源、50亿级结构化数据。重点探讨了在细胞与基因治疗（CGT）、合成生物等领域的合作可能。普陀区正推进"芯灵镓园"海上智算岛项目，期待引入摩熵数科等科技企业。此次交流为政企合作推动区域医疗数字化转型奠定基础。

摩熵医药

2025-07-28

摩熵数科政府考察 BCPM数据平台数据整合
时讯

世界肝炎日警报：中国7500万乙肝感染者面临挑战，浩博医药乙肝新药进入III期临床

2025年世界肝炎日聚焦“社会共治，消除肝炎”。中国现存乙肝感染者7500万，丙肝超1000万，每年近30万人死于乙肝相关疾病。乙肝临床治愈取得突破，干扰素方案使部分患者表面抗原清除率超60%。丙肝DAAs药物治愈率达95%。浩博医药自主研发的乙肝创新药AHB-137进入III期临床，有望推动功能性治愈。专家呼吁早筛早治，加强疫苗接种和规范治疗。

摩熵医药

2025-07-28

病毒性肝炎世界肝炎日乙肝临床突破浩博医药
时讯

市场监管总局叫停武汉用通收购案，原料药垄断遭重拳整治！

7月23日，国家市场监管总局禁止武汉用通医药收购山东华泰制药股权，创下反垄断执法三项纪录：首例未达申报标准却被禁案件、首例要求恢复原状的并购案、2008年以来第四起被禁经营者集中案。调查显示，武汉用通通过控制原料药独家经销权，2018年垄断90%盐酸罂粟碱注射剂原料供应，导致2017-2018年药品价格上涨超400%。此次禁令标志着反垄断监管从事后处罚转向事前拦截，2023年医药行业反垄断罚没金额已达18亿元。

蒲公英Ouryao

2025-07-25

武汉用通医药市场整治原料药垄断
时讯

达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！

第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。

药通社

2025-07-25

达格列净阿斯利康国为制药原研药仿制
时讯

罗氏2025H1业绩公布：终止7项临床研究，营收309亿瑞士法郎

7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309亿瑞士法郎（约390亿美元），同比增长7%，研发投入60.7亿瑞士法郎（占总营收19.6%）。同时，公司终止7项临床研究，包括TIGIT单抗tiragolumab最后两项III期试验（非小细胞肺癌和肝癌适应症均未达终点），以及PD-1-IL-2v融合蛋白、WRN抑制剂等早期项目。制药业务收入239.9亿瑞士法郎（+10%），肿瘤领域收入78.3亿瑞士法郎（+2%）。此外，4款新药进入后期临床，包括血友病A药物NXT007和阿尔茨海默病疗法trontinemab。

生物药大时代

2025-07-25

罗氏制药 2025业绩终止临床研究企业业绩
时讯

拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破，sevabertinib在华上市申请获受理

7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。

摩熵医药

2025-07-25

拜耳 sevabertinib 非小细胞肺癌 HER2突变靶向药
时讯

正大天晴申请呋喹替尼仿制药上市获受理，抗癌药首仿争夺战开启！

7月24日，南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊（和黄医药原研，用于结直肠癌治疗）4类仿制药上市申请获CDE受理，有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元，2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益，2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验，若专利挑战成功，仿制药或提前上市。

摩熵医药

2025-07-25

南京正大天晴呋喹替尼胶囊结直肠癌和黄医药
时讯

和黄医药陷困境：手握8亿美元现金、"替尼三将"年销5亿美元，市值却长期徘徊200亿港元

和黄医药作为港股稀缺盈利创新药企，2024年核心产品"替尼三将"（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼）合计销售额达5.01亿美元，同比增长134%。其中呋喹替尼全球销售额2.9亿美元，国内结直肠癌市场占有率47%；赛沃替尼国内MET抑制剂市场占有率71%。

E药经理人

2025-07-24

和黄医药港股创新药企呋喹替尼
时讯

市值破600亿，净利增超50%！药明合联业绩飙升

7月23日，药明合联发布业绩预告，预计2025年上半年营收增长超60%，经调整净利润增长超67%，净利润增长超50%。业绩增长主要受益于ADC及生物偶联药物需求旺盛、市场份额提升及新产线高效运营。公司股价当日上涨9.4%至54.05港元，市值达650亿港元。药明合联凭借全球领先的一站式ADC CRDMO平台快速发展，与药明康德、药明生物共同构成药明系三大增长引擎，其中药明合联2024年营收40.52亿元(同比+90.8%)，净利润12.4亿元(同比+121.58%)，展现出强劲增长势头。

生物药大时代

2025-07-24

药明合联生物偶联药物 ADC药物临床 2024年业绩
时讯

再生元加速转型：45款临床管线、Dupixent年销147亿美元！

再生元面临关键转型期，核心产品阿柏西普受生物类似药冲击，2025年Q1收入30亿美元，同比下滑26%。Dupixent（度普利尤单抗）全球年化销售额达147亿美元，但增长趋缓。公司布局45款临床管线，包括基因疗法、双抗及GLP-1/GIP减重药HS-20094（与翰森制药合作）。肿瘤领域Libtayo增长8%，但PD-1市场竞争激烈。2025年市值回落至500多亿美元，较峰值腰斩，公司正通过多元化研发应对挑战。

药融圈

2025-07-24

再生元临床管线 Dupixent 企业转型
时讯

兄弟制药、海纳制药联合申报甲磺酸沙非胺片，16家药企竞逐抗帕首仿药！

7月23日，浙江兄弟制药与南京海纳制药联合申报的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获CDE受理。该药用于治疗帕金森病，国内尚无仿制药获批，目前已有16家企业加入首仿竞争。2023年全球帕金森病药物市场规模达382亿元，中国抗帕金森化药市场近40亿元。原研药由意大利赞邦集团研发，2024年12月在国内获批。首仿争夺战激烈，市场前景广阔。

摩熵医药

2025-07-24

浙江兄弟制药南京海纳制药甲磺酸沙非胺片帕金森病
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制药巨头Sarepta裁员493人，年省4亿美元应对危机，全球药企裁员潮来临！

2025年6月，Sarepta Therapeutics基因疗法Elevidys导致两名DMD患者死亡，FDA要求加黑框警告并调查第三例死亡。公司7月16日宣布裁员36%（493人），年省4亿美元，聚焦RNA疗法。Q2 Elevidys销售额降至2.82亿美元（环比降25%），年内股价跌88%。母公司赛诺菲主导重组，目标将年运营开支压至8-9亿美元。此次裁员反映全球药企调整趋势，2025年Q1已有70家药企裁4015人。

蒲公英Ouryao

2025-07-23

Sarepta Elevidys 黑框警告药企裁员
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泽德曼医药本维莫德乳膏降价63.2%，全球首款非激素湿疹药惠及患儿

7月21日，上海泽德曼医药宣布将其全球首款非激素类AhR靶点特应性皮炎药本维莫德乳膏（泽立美®）价格从980元/支降至360元/支，降幅63.2%。该药2024年中美同步上市，儿童组EASI75应答率达83.9%，获美国AAD最高推荐。降价首日电商平台售罄，咨询量激增20倍，未来或加速全球市场渗透。

摩熵医药

2025-07-23

上海泽德曼医药本维莫德乳膏药物价格调低特应性皮炎药
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珠海同源药业替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获受理，冲击国内5亿护胃药市场！

7月18日，珠海同源药业申报的替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内第三家获批企业。该药由日本卫材原研，2023年中国院内销售额达4.4亿元，2024年增长至4.84亿元。目前国内仅原研及2家仿制药企获批，市场竞争温和，潜力显著。

摩熵医药

2025-07-23

珠海同源药业替普瑞酮胶囊护胃药仿制药上市
时讯

诺泰生物因财务造假被罚7620万元，减肥药CDMO龙头陷信任危机

7月21日，诺泰生物因2021年虚增收入3000万元、利润2595万元（占当期利润20.64%）被证监会处罚7620万元，股票将被实施风险警示。这家多肽CDMO龙头近年凭借GLP-1减肥药业务高速增长，2024年净利润达4.04亿元（同比+148%），2025Q1净利润1.5亿元（同比+130%）。但公司内控问题频发，此前已有未披露关联交易等前科。尽管手握11.6吨GLP-1原料药产能和海外大单，但行业产能过剩隐忧（国内规划产能达33-40吨）叠加信任危机，诺泰需在12个月整改期内重建市场信心。

E药经理人

2025-07-22

诺泰生物减肥药业风险警示药企惩罚