ChiCTR2500112728
尚未开始
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2025-11-19
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神经性皮炎
神经阻滞治疗顽固性神经性皮炎的临床观察:一项单中心随机对照试验
神经阻滞治疗顽固性神经性皮炎的临床观察:一项单中心随机对照试验
验证神经阻滞治疗顽固性神经性皮炎能否通过阻滞传递瘙痒的C纤维和Aδ纤维,直接中断瘙痒信号传入,彻底打破“瘙痒-搔抓-瘙痒”恶性循环,以评估其临床疗效(瘙痒缓解程度、皮损苔藓样变改善及生活质量提升)。并探究布比卡因脂质体是否可以减少神经肽(SP、CGRP)释放,抑制Th2型炎症反应(降低IL-4/IL-13/IL-31水平)及对顽固性神经性皮炎复发的抑制作用。
随机平行对照
其它
独立统计师用PASS软件模块生成随机分配序列的方法,选择"Randomization with Blocked Designs"设定组数 = 3、区组大小 = 6。区组随机化(固定区组长度)区组大小:固定为 6例/区组(每组分配比例:A:B:C = 2:2:2)区组内完全平衡:每个区组包含随机顺序的 2例A组、2例B组、2例C组。连续分配限制:禁止连续2例患者均分配至C组(单阻滞组)。
治疗医师盲法: 仅操作神经阻滞环节(知晓 B/C 组),不参与评估; 结局评估盲法: 专科医师独立检查皮损,评估数据录入。 数据分析盲法: 统计人员接触编码数据(组别记为 G1/G2/G3),分析过程不接触原始分组定义。
自选课题(自筹)
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43
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2025-11-21
2027-01-31
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1.符合神经性皮炎的诊断标准,皮损部位明确,排除合并其他皮肤疾病; 2.曾使用强效糖皮质激素治疗后复发或无效,或按照指南其他规范治疗后复发; 3.年龄18-65岁; 4.未合并其他系统性疾病,如:呼吸循环系统相关的疾病、免疫系统疾病;
请登录查看1.对局麻药过敏; 2.合并其他严重皮肤疾病或神经系统疾病; 3.拒绝签署知情同意书; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.患有精神疾病;
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