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【ChiCTR2200059859】佛草怡神茶饮对新冠抗疫人员心身状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中医心理（神志病）学

试验通俗题目

佛草怡神茶饮对新冠抗疫人员心身状态的影响

试验专业题目

佛草怡神茶饮对新冠抗疫人员心身状态的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨佛草怡神茶饮对新冠抗疫人员心身状态的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

将2022年4月开始在方舱医院、隔离点新冠抗疫的一线医务人员中符合纳入标准的医疗人员一共196例。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市公共卫生体系建设三年行动计划（2020-2022）重点学科

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-12

试验终止时间

2023-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合一线新冠抗疫的医疗人员； 2. 医疗人员年龄18-65岁，神志清楚，生命体征平稳，具有一定的表达能力与执行能力，能配合完成测试及治疗； 3. SCL-90测试中至少一个因子分值≥2.0分 4. 自愿参加本课题研究并签署知情同意书的医疗人员。；

排除标准

1. 对本方案实验用药或所含成分过敏者； 2. 怀孕及哺乳期妇女； 3. 合并有抑郁症、焦虑症、心血管、肾脏、造血系统、肝病、精神疾病等严重原发疾病者； 4. 酒精及药物滥用受试者； 5. 正在服用抗抑郁、抗焦虑、镇静类药物者； 6. 同时正在参与其他临床试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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