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【ChiCTR2300070599】佛茶怡神茶饮治疗阈下抑郁患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

佛茶怡神茶饮治疗阈下抑郁患者的临床研究

试验专业题目

佛茶怡神茶饮治疗阈下抑郁患者的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200071

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临床试验信息
试验目的

探讨佛草怡神茶饮对阈下抑郁患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于该研究的统计者采用随机数字表产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

第五批全国临床优秀人才研修项目

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2024-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-66岁，神志清楚，生命体征平稳，具有一定的表达能力与执行能力，能配合完成测试及治疗； 2. 符合相关中西医诊断标准； 3. HAMD-17评分：8分≤HAMD-17≤17分； 4. 自愿参加本课题研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 对本方案实验用药或所含成分过敏者； 2. 怀孕及哺乳期妇女； 3. 合并有心血管、肾脏、造血系统、肝病、精神疾病等严重原发疾病者； 4. 酒精及药物滥用受试者； 5. 正在服用抗抑郁、抗焦虑、镇静类药物者； 6. 同时正在参与其他临床试验研究者； 7. 正在或曾接受心理治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

200071

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