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【ChiCTR-INR-17012120】悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔临床规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

环状混合痔

试验通俗题目

悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔临床规范化研究

试验专业题目

悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔临床规范化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔在保护肛门功能，恢复肛门形态，减少术后并发症方面具有较大优势，因此有必要进一步规范手术技术操作，建立合理的评价标准，遵循循证医学原则，对悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔的临床有效性、安全性、适应症等采用随机、盲法、平行、对照、多中心、大样本的方法开展临床研究，形成临床规范并进一步推广应用。从而丰富中医外治法技术，推动中医外科外治法的传承、创新、发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

金文琪采用分层、区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

申康项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准，痔环形脱出。 2.肛管静息压≥105mmHg。 3.年龄在18～65岁之间的病人，男女不限。 4.完成知情同意及相关告知。；

排除标准

1.曾有肛周手术既往史者。 2.不符合诊断标准和纳入标准者。 3.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 4.结核性等特异性感染。 5.炎症性肠病。 6.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或肝功能异常者。 7.正在参加其他药物临床研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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