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【ChiCTR2500112686】上海申康医院发展中心-示范性临床队列建设项目:上海市结直肠癌生物样本多组学数据库的建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

上海申康医院发展中心-示范性临床队列建设项目:上海市结直肠癌生物样本多组学数据库的建设

试验专业题目

上海申康医院发展中心-示范性临床队列建设项目:上海市结直肠癌生物样本多组学数据库的建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多组学整合解析结直肠肝转移特异性通路，构建早期预警模型，识别关键调控节点。结直肠癌术后复发转移是患者死亡的核心因素，通过进一步随访，解析结直肠癌复发转移关键机制，有助于建立术后结直肠癌监测随访策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2. ASA分级I – III； 3. 组织学证实结直肠腺癌，包括TNM I-IV期； 4. 无其它恶性肿瘤病史； 5. 无严重的心、肺、肝、肾等脏器功能不全； 6. 血常规、肝肾功能等无严重异常.；

排除标准

1.排除不可手术的患者； 2.术前放疗或放化疗后评估为临床完全缓解的肿瘤； 3.存在不可切除的肝外转移灶（包括腹膜转移、骨转移等）； 4.需要急诊手术的患者； 5.多个结直肠肿瘤或其他需要同步进行结肠手术的方案； 6.遗传性结直肠癌； 7.合并炎症性肠病； 8.妊娠或哺乳期； 9. 严重肝硬化（Child-Pugh C级）或门静脉高压症； 10. 残余肝脏功能不足以代偿.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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