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【ChiCTR2000028806】追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的上市后再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028806

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

中成药

规范名称

追风透骨胶囊

首次公示信息日的期

2020-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的上市后再评价

试验专业题目

追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的上市后再评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索追风透骨胶囊在社会人群中应用治疗类风湿性关节炎的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的安全、有效、经济的合理用药方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

天地恒一制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：18-75周岁（包括18周岁，75周岁），性别不限； (2)符合类风湿性关节炎诊断标准者。；

排除标准

(1)重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等患者； (2)近一个月内，有出血倾向、消化道出血或其他慢性出血性疾病者； (3)妊娠、哺乳期的妇女； (4)过敏体质或对本药已知成分过敏者； (5)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暂未确定

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