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【ChiCTR2400090874】硬膜外联合全身麻醉对妇科腔镜手术患者颅内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内高压

试验通俗题目

硬膜外联合全身麻醉对妇科腔镜手术患者颅内压的影响

试验专业题目

硬膜外联合全身麻醉对妇科腔镜手术患者颅内压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对妇科手术患者ONSD的测量，阐明硬膜外镇痛对患者颅内的影响，为妇科腔镜手术患者（特别的潜在患有脑血管或肿瘤等颅内压升高患者）是否可以安全使用硬膜外镇痛提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人使用计算机产生随机数

盲法

数据收集者对分组未知

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65周岁，ASA分级Ⅰ-II级，妇科腹腔镜手术；

排除标准

心脑血管疾病史，严重肝肾疾病史，青光眼、眼内压增高等眼部疾病，椎管内麻醉禁忌，体重大于100kg或小于40kg，拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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