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【ChiCTR2100044495】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044495

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸万古霉素/利奈唑胺

药物类型

/

规范名称

盐酸万古霉素/利奈唑胺

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内感染

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

试验专业题目

静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析万古霉素/利奈唑胺血脑屏障透过率及影响因素，万古霉素/利奈唑胺在脑脊液中的PK/PD特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑软件随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-22

试验终止时间

2024-03-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、神经外科手术术后颅内感染/其他部位感染； 2、年龄18-70岁； 3、经标本培养或DNA检测确定病原菌为G+球菌； 4、知情同意。；

排除标准

1. 对相应抗菌药物存在不良反应； 2、脑脊液无法获取； 3、患者合并严重心、肾等基础疾病； 4、一月内接受相应药物治疗； 5、抗菌治疗期间应用激素制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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