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【ChiCTR2300074454】靶向MET的荧光探针对口腔鳞癌的可视化临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

靶向MET的荧光探针对口腔鳞癌的可视化临床研究

试验专业题目

靶向MET的荧光探针对口腔鳞癌的可视化临床研究

申办单位信息
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200011

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临床试验信息
试验目的

评价间质上皮转化因子（MET）靶向探针在口腔病变术前表面涂抹荧光成像显示病灶的有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验采用中央随机方法。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.口腔黏膜潜在恶性疾病（OPMDS）患者（包括白斑、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维化、盘状红斑狼疮等），有计划进行活检者； 2. 18岁以上，生存预期大于12周； 3.KPS评分大于70%，或 ECOG 评分为f0或1； 4.血红蛋白浓度>=9mg /dL，血小板计数大于10万个细胞每比，镁钾钙浓度正常; 5.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。；

排除标准

1.口腔恶性肿瘤病史者； 2. 30天内参与过相关临床试验者； 3. ICG过敏者，6个月内有心肌梗死、脑血管意外、不可控充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛，孕期或哺乳期，正在使用1A或3类抗心律失常药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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