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【ChiCTR2300073690】鼻中隔成形术后鼻中隔固位器与鼻中隔黏膜缝合的疗效比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻中隔偏曲

试验通俗题目

鼻中隔成形术后鼻中隔固位器与鼻中隔黏膜缝合的疗效比较研究

试验专业题目

鼻中隔成型术后鼻中隔固位器与鼻中隔黏膜缝合的疗效比较研究

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临床试验信息
试验目的

比较鼻中隔固位夹与鼻中隔黏膜缝合的术后操作用时。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者按照1：1的比例使用随机数表将患者分到鼻中隔固位夹组和鼻中隔黏膜缝合组。

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-17

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 不限性别，年龄限定在18至65岁； 2. 患者自愿参加本次临床试验，并且应当签署知情同意书； 3. 患者被诊断为鼻中隔偏曲； 4. 经耳鼻咽喉科医师检查符合手术指征的患者。；

排除标准

1. 同时伴有鼻前庭炎、慢性鼻窦炎、或鼻腔恶性肿瘤等疾病； 2. 患者凝血功能异常或患有其他血液系统疾病； 3. 既往有鼻中隔相关手术史； 4. 妊娠期女性； 5.无法耐受全身麻醉的患者； 6.患者有慢性疾病史，且控制欠佳。 7.心理、精神疾病患者； 8.研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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