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【ChiCTR2500101916】伴有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的炎症性肠病(IBD)患者的双向、多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

伴有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的炎症性肠病(IBD)患者的双向、多中心队列研究

试验专业题目

伴有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的炎症性肠病(IBD)患者的双向、多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析伴有非酒精性脂肪肝性肝病的IBD患者的临床特点,应用logistic回归、COX回归、Kaplan-Meier生存曲线等方法,探讨伴有非酒精性脂肪肝性肝病对IBD临床疗效及预后的影响。本项目将为IBD临床研究提供高效、全量、可靠的具有中国特色的研究级数据,提高区域诊疗水平。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100;237

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18岁; ②符合中国IBD诊断和治疗的共识意见; ③能够配合随访、参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

①临床资料不全; ②无法配合随访,拒绝签署知情同意书者; ③不能配合完成相关检查者; ④妊娠期妇女; ⑤有严重心、肺、肾等器官疾病或癌症,预期生存时间少于6个月的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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