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【ChiCTR2400082290】基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082290

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

用于射血分数降低的慢性心力衰竭，用于治疗原发性高血压

试验通俗题目

基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

试验专业题目

基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙库巴曲缬沙坦钠片临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州康策网络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床适用于沙库巴曲缬沙坦钠片的患者； 2、获得病人或监护人的知情同意并签字；

排除标准

1、根据沙库巴曲缬沙坦钠片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤沙库巴曲缬沙坦钠片的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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