ChiCTR-INR-17011795
正在进行
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2017-06-29
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颅面外科
前瞻性、单中心、随机对照临床试验:颅面外科机器人辅助手术与传统手术评价
基于机器学习狭小空间高精度自动手术机器人的研发
200010
评价颅面外科手术机器人与传统人工手术的安全性、精确性和稳定性
随机平行对照
治疗新技术
该部分的随机分配表由第三方统计师制作提供,随机分配表、制作随机表的各种参数都作为盲底,放入密封签章的信封中保存,在揭盲之前,对所有参加试验患者保密。
试验过程中,操作医师由于知道是使用哪种方式进行干预措施,故无法进行盲法的设计。入组患者是不知道自己是否在导航手术下经机器人辅助外科操作,进行单盲试验。
上海市教育委员会高峰高原研究型医师项目20161420
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40
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2016-09-30
2019-09-30
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颏部成形术与下颌角肥大患者且符合手术治疗指证;年龄在18-30岁之间;性别不限;签署知情同意书;
请登录查看复杂性修复手术患者;其他导致全麻手术禁忌的疾患;患者未行知情同意;未能按照诊疗计划接受治疗;患者要求终止参加本项临床研究;
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200010
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