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【ChiCTR2400087153】静脉注射呋噻米介入时机对PET/CT泌尿系统肿瘤诊断价值的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

泌尿系统恶性肿瘤

试验通俗题目

静脉注射呋噻米介入时机对PET/CT泌尿系统肿瘤诊断价值的影响研究

试验专业题目

静脉注射呋噻米介入时机对PET/CT泌尿系统肿瘤诊断价值的影响研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析早期法与常规延迟法18F-FDG PET/CT扫描对泌尿系统肿瘤的诊断灵敏度、检查时长、尿液残留的影响,进而探讨获得静脉注射呋塞米注射液介入的最佳时间,以期缩短患者检查时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由项目负责人根据完全随机法用随机信封将患者随机分为两组:即随机选取96例患者使用早期法,96例患者使用延迟法。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊泌尿系统恶性肿瘤,并行PET/CT显像时需要使用呋塞米注射液的患者; 2.年龄在18-80岁之间; 3.未经手术治疗或经治疗后复发的患者; 4.意识清醒可配合操作的患者;;

排除标准

1.已经行手术切除病灶的患者; 2.未能完成静脉注射呋塞米介入18F-FDG PET/CT显像全过程; 3.长期糖尿病血糖控制不佳患者; 4.未能正常饮水的患者; 5.备孕人员或孕妇; 6.一周内进行膀胱镜检查的患者; 7.一周内行消化道钡餐检查的患者; 8.严重心肝肺肾功能不全者; 9.无尿或尿路完全梗阻患者; 10.对呋塞米注射液过敏的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

/

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