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【ChiCTR2500105076】肿瘤组织起源和基因变异检测联合18F-FAPI PET/CT在原发不明肿瘤诊疗中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发不明肿瘤

试验通俗题目

肿瘤组织起源和基因变异检测联合18F-FAPI PET/CT在原发不明肿瘤诊疗中的价值

试验专业题目

肿瘤组织起源和基因变异检测联合18F-FAPI PET/CT在原发不明肿瘤诊疗中的价值

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估肿瘤组织起源基因检测、基因变异检测联合18F-FAPI PET/CT在原发不明肿瘤诊疗中的溯源和改变治疗方案的价值； 次要目的：观察入组患者中，明确原发灶患者和原发不明患者的客观缓解率、无进展生存期、总生存期等；分析和比较单一检测方法的原发灶检出率及分析性能； 探索性目的：探索原发不明肿瘤的潜在发病机制和治疗相关的生物标志物

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄满18岁（含18岁），性别不限； 2、病理学诊断为恶性肿瘤但原发灶不明确； 3、未接受过系统性治疗的患者； 4、足够的福尔马林石蜡包埋组织标本（优选手术标本）； 5、东部肿瘤协作组（ECOG）身体状况评分：0-2； 6、预期生存期超过3个月； 7、入组患者均签署知情同意书，标本采集经医院伦理委员会审议同意。；

排除标准

1. 明确原发灶的肿瘤患者； 2.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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