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【ChiCTR2100048130】不同注射入路在治疗原发性冻结肩中的疗效观察：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

不同注射入路在治疗原发性冻结肩中的疗效观察：随机对照研究

试验专业题目

不同注射入路在治疗原发性冻结肩中的疗效观察：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：盂肱关节前方入路注射对比后方入路注射在治疗冻结肩患者的短期疗效观察，以揭示哪种注射途径在疼痛视觉模拟评分(VAS)评分以及功能结果方面更优秀，便于推广冻结肩局部注射的最佳治疗方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名不参与试验的统计学专家用电脑软件（随机生成数字软件）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2022-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁的成年人； 2.肩部疼痛被诊断为原发性冻结肩，常规检查了X线平片或肩关节MRI以排除肩袖撕裂、钙化性肌腱炎和骨关节炎等； 3.活动受限指肩关节至少2个或更多的运动平面上被动活动受限超过30度； 4.Hannafin和Chiaia定义的第二或第三阶段冻结肩； 5.疼痛持续时间小于9个月，肩痛VAS评分>=为3。；

排除标准

1.继发于风湿性疾病、创伤、肩袖损伤或者感染性关节炎等的冻结肩； 2.患侧在过去3个月内接受过皮质类固醇注射的患者； 3.不能理解和配合调查人员或给予有效同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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