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【ChiCTR1900021404】小剂量布托啡诺预防全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021404

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2019-02-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阿片类药物诱发的呛咳反射

试验通俗题目

小剂量布托啡诺预防全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳的随机对照研究

试验专业题目

小剂量布托啡诺预防全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同剂量布托啡诺对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的抑制效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用随机数字表产生随机数字序列,由专人确定分组序列，并且不参与纳入受试者；随机数字表由此人专项保管并存档。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~65岁，ASA分级I~II级，体重45~80kg。；

排除标准

排除标准包括吸烟史、哮喘、慢性咳嗽、怀孕、上呼吸道感染的2周内手术、支气管扩张剂或类固醇在前两周持续使用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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