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首页 临床进展 评价SWE、SWD成像在局灶性子宫腺肌症、子宫肌瘤鉴别诊断中的应用价值的临床试验

【ChiCTR2300077873】评价SWE、SWD成像在局灶性子宫腺肌症、子宫肌瘤鉴别诊断中的应用价值的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局灶性子宫腺肌症、子宫肌瘤

试验通俗题目

评价SWE、SWD成像在局灶性子宫腺肌症、子宫肌瘤鉴别诊断中的应用价值的临床试验

试验专业题目

SWE、SWD成像在局灶性子宫腺肌症、子宫肌瘤鉴别诊断中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

1.分析正常子宫肌层、局灶性子宫腺肌症及子宫肌瘤在ATI/SWE/SWD成像指标的差异； 2.探索正常子宫肌层黏弹性的参考值范围与相关因素，评估ATI、SWE、SWD成像指标在诊断子宫肌层早期病变的效能； 3.评估ATI、SWE、SWD成像指标在鉴别诊断局灶性子宫腺肌症和子宫肌瘤中的效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.生育期女性（年龄18-45岁）； 2.临床确诊患有单纯局灶性子宫腺肌症或单纯子宫肌瘤及同期健康人群； 3.无其他恶性妇科疾病，及严重心、肺疾病； 4.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求。；

排除标准

1.绝经期女性； 2.怀孕中女性； 3.使用宫内节育器或激素避孕； 4.既往接受过子宫腺肌症或肌瘤手术，或月经过多微创治疗（子宫内膜消融/切除术）； 5.组织学证实、或怀疑为恶性肿瘤的患者； 6.肿瘤内部发生液化变性 (因液体对弹性值有一定的影响, 因此排除发生液化变性的肿瘤) 者； 7.子宫肌瘤合并子宫腺肌瘤者。；

研究者信息
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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