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【ChiCTR2300077978】子宫腺肌症在SWE和SWD的成像指标与MRI信号的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

子宫腺肌症在SWE和SWD的成像指标与MRI信号的相关性研究

试验专业题目

子宫腺肌症在SWE和SWD的成像指标与MRI信号的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析子宫腺肌症患者子宫内膜、子宫前壁内肌层、中肌层、外肌层在超声SWE和SWD成像指标差异； 2.分析子宫腺肌症患者子宫内膜、子宫前壁内肌层、中肌层、外肌层的超声SWE和SWD成像指标与其MRI信号的相关性； 3.评估超声SWE和SWD成像指标对子宫腺肌症的诊断价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁； 2.因相关临床症状(经期疼痛、月经过多、痛经、慢性盆腔疼痛)，怀疑患有子宫腺肌症； 3.均为行MRI检查证实患有子宫腺肌症； 4.无其他恶性妇科疾病，及严重心、肺疾病； 5.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求。；

排除标准

1.绝经期女性； 2.怀孕中女性； 3.使用宫内节育器或激素避孕； 4.既往接受过子宫腺肌症或肌瘤手术，或月经过多微创治疗； 5.无完整超声、MRI检查数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

110004

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