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【ChiCTR2100045543】请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤支镜检查及治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045543

试验状态

结束

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

呼吸系统病症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤支镜检查及治疗的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤支镜检查及治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的安全性及有效性的验证，以及对甲苯磺酸瑞马唑仑药效学的研究，制定出甲苯磺酸瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的基础用药方案，然后再通过对与甲苯磺酸瑞马唑仑伍用的阿片类药物的剂量/效应研究，苯二氮卓类拮抗药氟马西尼对甲苯磺酸瑞马唑仑拮抗作用的研究，制定出完整的基于甲苯磺酸瑞马唑仑的纤维支气管镜中深度镇静策略，并将之用于临床。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

序贯法，队列设计无随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行纤维支气管镜检查和治疗的患者； 2.ASA I~II级； 3.年龄18~65岁； 4.署知情同意书。；

排除标准

1.过度肥胖（体重指数>30kg/m^2）； 2.近期有支气管哮喘或正在大咯血者； 3.主气道严重狭窄患者； 4.重症肌无力患者； 5.精神分裂症患者； 6.严重抑郁状态或具有长期苯二氮卓类药物使用史的患者； 7.拟行纤支镜检查/治疗大于30分钟的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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