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【ChiCTR1800018798】颅内血管狭窄与PDE4D和ALOX5AP基因多态性关系的多中心病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Intracranial artery stenosis

试验通俗题目

颅内血管狭窄与PDE4D和ALOX5AP基因多态性关系的多中心病例对照研究

试验专业题目

症状性颅内血管狭窄患者的一级亲属中颅内血管筛查与遗传易感性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的为分析颅内血管狭窄与PDE4D及ALOX5AP基因多态性的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国卒中协会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ICAS卒中患者的入选标准: 1) 年龄大于等于40岁小于75岁; 2) 诊断为急性脑梗死; 3) 经头颅CTA或MRA TOF或DSA确认存在颅内血管狭窄,且狭窄超过50%; 4) 发病后90天后; 5) 至少存在一个及以上亲兄弟姊妹愿意参加临床研究; 6) 患者和家属能理解配合试验,并有能力签署知情同意书。 亲兄弟姊妹的入选标准: 1) 年龄大于等于18岁; 2) 至少存在一个及以上亲兄弟姊妹发生脑梗死。;

排除标准

ICAS卒中患者的排除标准: 1) 合并有严重的内科疾病,如心功能衰竭、呼吸衰竭、急慢性肝肾功能不全、消化系统肿瘤及血液系统疾病等; 2) 精神病史; 3) 妊娠; 4) 同期参加其他临床研究者。 亲兄弟姊妹的入选标准: 1) 合并有严重的内科疾病,如心功能衰竭、呼吸衰竭、急慢性肝肾功能不全、消化系统肿瘤及血液系统疾病等; 2) 不能耐受头颅CTA或造影剂过敏; 3) 精神病史; 4) 妊娠; 5) 同期参加其他临床研究者; 6) 无法被通知或者获得知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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