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首页 临床进展 CD123+- CAR-T细胞治疗CD123阳性难治或复发急性髓系白血病的临床研究

【ChiCTR1800017843】CD123+- CAR-T细胞治疗CD123阳性难治或复发急性髓系白血病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CD123阳性的难治或复发急性髓系白血病

试验通俗题目

CD123+- CAR-T细胞治疗CD123阳性难治或复发急性髓系白血病的临床研究

试验专业题目

CD123+- CAR-T细胞治疗CD123阳性难治或复发急性髓系白血病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估CD123+CAR-T对于复发或难治急性髓系白血病治疗效果，同时评估CD123+CART细胞治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为自身前后对照研究，无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-13

试验终止时间

2021-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

年龄5~70岁,难治或复发急性髓系白血病（非APL）(根据2016年WHO的诊断标准）：包括造血干细胞移植后复发；流式细胞检测骨髓异常细胞CD123表达大于或等于90%，预计生存期3个月以上，美国东部肿瘤协作组活动状态评分0-2分。无重要脏器严重功能障碍，无不能控制的感染。；

排除标准

1) 孕妇和哺乳期妇女； 2) 3月内参加过其它新药的临床试验者；3) 肝肾功能异常者；定义为血清转氨酶和胆红素≥正常值上限的1.5倍。肌酐超过正常值上限 4) 依从性差的患者； 5) 研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。 6）艾滋抗体、梅毒抗体阳性者； 7) 合并其他重大疾病患者； 8）体能状态差； 9）患者有精神疾病； 10）患者存在药物滥用或成瘾；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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