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【ChiCTR1900025374】小剂量地西他滨联合BCL-2抑制剂用于急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗：一项非随机，开放标签，Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025374

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2019-08-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

小剂量地西他滨联合BCL-2抑制剂用于急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗：一项非随机，开放标签，Ⅱ期临床试验

试验专业题目

小剂量地西他滨联合BCL-2抑制剂用于急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗：一项非随机，开放标签，Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估以地西他滨（DAC）联合Venetoclax维持治疗急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2022-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁之间，男、女不限； 2.高危AML行异体移植一月后； 3.高危AML移植后未复发； 4.ECOG体能状况评分0~2分。 5.有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性； 2. 合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者； 3. 未控制的感染疾病； 4. HIV感染患者； 5. 3期及以上的慢性肾病患者； 6. 基础疾病复发； 7. 移植后继发植入不良或者血三系不符合WBC:>2.0*10^9/L,ANC>0.5*10^9/L,HBG>90g/L,PLT>20*10^9/L； 8. ECOG >2； 9. 重大脏器功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

天津市第一中心医院

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