ChiCTR1800015164
尚未开始
CD19 CAR-T细胞
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CD19 CAR-T细胞
2018-03-11
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新诊断的高危成人PH（-）B细胞急性淋巴细胞白血病
CD19+-CAR-T细胞联合化疗治疗新诊断的高危成人PH（-）-B-ALL的多中心临床研究
CD19+-CAR-T细胞联合化疗治疗新诊断的高危成人PH（-）-B-ALL的多中心临床研究
评估CD19+CART治疗联合化疗方案对于新诊断的成人ph阴性的高危B-ALL的治疗效果，同时评估CD19+CART细胞作为一线治疗的安全性
单臂
治疗新技术
本研究为自身前后对照研究，无需随机分组
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自筹
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60
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2018-04-01
2021-03-31
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刚诊断CD19+B- ALL患者，并满足下列条件： 年龄18-65岁 ECOG评分≤2 预后分层为高危，且PH阴性，不适合异体干细胞移植条件或由于条件限制放弃异体干细胞移植 无重要脏器严重功能障碍；
请登录查看1）复发ALL，中枢神经系统急性白血病 2) 孕妇和哺乳期妇女； 3) 3月内参加过其它新药的临床试验者； 4) 肝肾功能异常者；定义为血清转氨酶和胆红素≥正常值上限的1.5倍。肌酐超过正常值上限 5) 依从性差的患者； 6) 研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。 7）艾滋抗体、梅毒抗体阳性者； 8) 合并重大疾病不适合化疗的患者 9）体能状态差。 10）患者在入组前6周内参加过其他临床实验 11）患者有精神疾病 12）患者存在药物滥用或成瘾；
请登录查看天津市第一中心医院
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- 周玉兰医生: 您填写的纳入、排除标准中、英文内容是不对应的，请尽快完善（请联系我们开放修改通道）；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 抗CD19 CAR-T细胞治疗伴噬血细胞综合征B细胞淋巴瘤的临床研究
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