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【ChiCTR2100054606】沙库巴曲缬沙坦钠片早晚服药时的降压疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054606

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦钠片早晚服药时的降压疗效和安全性研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠片早晚服药时的降压疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 8 周不同服药时间（晨起和睡前和每天两次）下降压治疗后沙库巴曲缬沙坦钠片对原发性高血压患者的降压疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国心血管健康联盟-诺创新高血压科研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发性高血压，年龄18周岁以上，男女不限； 2. 同意参加试验，并能坚持随访。；

排除标准

1. 重度高血压，恶性高血压、高血 压急症、高血压危象等； 2. 有急性脑卒中或痴呆病史、血液透析者； 3. 有血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致； 4. 肝功（ALT ，AST 、TBL ）结果≥正常上限两倍，CKD4期及以上（eGFR<30ml/min/1.73m^2）； 5. 血钾>5.5 mmol/L 或<3.5 mmol/L； 6. 既往有（ARB、ACEI和肾素抑制剂）类降压药物过敏史者； 7. 对研究药物有明确不耐受史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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