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【ChiCTR1800015871】一项评估西达本胺联合FLAG（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病疗效的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015871

试验状态

正在进行

药物名称

西达本胺

药物类型

化药

规范名称

西达本胺

首次公示信息日的期

2018-04-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

一项评估西达本胺联合FLAG（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病疗效的单中心临床研究

试验专业题目

一项评估西达本胺联合FLAG（Chi-FLAG）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病疗效的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估西达本胺联合FLAG（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

深圳微芯生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-25

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0-2；3.符合MICM诊断标准的AML(APL除外)；4.标准方案诱导化疗1个疗程未获得完全缓解；第1次完全缓解后6个月内复发者；第1次完全缓解后6个月后复发者，2次或2次以上复发者; 5.理解并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.存在不能控制的严重感染患者和严重其他基础疾病患者;2.有严重的脏器功能障碍或疾病;3.慢性粒细胞白血病急变患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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