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【ChiCTR2100052615】苯磺酸瑞马唑仑用于无痛结肠镜检查适宜剂量的探讨与安全性及有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052615

试验状态

结束

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-11-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于无痛结肠镜检查适宜剂量的探讨与安全性及有效性评价

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于无痛结肠镜检查适宜剂量的探讨与安全性及有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察不同剂量苯磺酸瑞马唑仑用于无痛结肠镜的安全性及有效性，探讨其用于无痛结肠镜检查的适宜剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用简单随机的随机方法，随机方案由研究者通过采用计算机产生

盲法

Not stated

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； 2.BMI 18～28kg/ｍ2； 3.年龄18-65岁； 4.接受常规结肠镜诊疗的患者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性以及３个月内有生育计划的患者 （包括男性）； 2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化 指标异常者； 3.患有严重的神经精神系统疾病者； 4.１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学第二临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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