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【ChiCTR2400083107】小剂量艾司氯胺酮对老年患者全髋置换术后认知功能和疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083107

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对老年患者全髋置换术后认知功能和疼痛的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对老年患者全髋置换术后认知功能和疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究使用小剂量艾司氯胺酮应用于老年髋关节置换手术，研究其对老年患者术后认知功能障碍和术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

委托第三方公司，采用简单随机化方法产生随机序列。

盲法

采用双盲，即设盲对象为受试者和研究人员 研究者和研究对象均不知道5ml注射器里是何药物

试验项目经费来源

上海市第六人民医院 院级课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

上海市第六人民医院收治的接受髋关节置换的患者 ①年龄>60岁； ②美国麻醉师协会麻醉分级I-Ⅱ级； ③单侧髋关节置换手术； ④身体质量指数(BMI)为18～30kg／m2； ⑤心肝肾肺功能基本正常；无贫血； ⑥病例资料完善。；

排除标准

①严重贫血者； ②存在严重高血压及心脑血管疾病者； ③术前存在中枢神经系统疾病、精神异常或心理障碍者； ④心血管疾病或精神疾病者； ⑤心肝肾肺器质性功能障碍者； ⑥视听障碍而无法正常交流者； ⑦合并有影响机体代谢的继发性因素如甲状腺功能亢进症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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