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【ChiCTR2100050366】基于患者意愿的饮水时机在改善心外科术后患者口渴的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

基于患者意愿的饮水时机在改善心外科术后患者口渴的效果研究

试验专业题目

UNDERPIN-ICU项目改善心脏外科术后患者谵妄的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究总结心脏外科术后拔除经口气管插管患者新的饮水方案，期望减少患者口渴的发生率，降低口渴程度，增加口腔的舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

固定一名研究人员按EXCEL的随机数字表法在研究时间内把符合纳入排除标准的患者随机产生对照组和试验组的序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 全麻体外循环下行开胸手术的患者，手术类型为心脏瓣膜手术、冠脉搭桥手术； 3. 患者经口气管插管； 4. 患者清醒，语言沟通无障碍； 5. 术后48小时内拔除气管插管的； 6. 拔除气管插管后发音正常； 7. 术前签署知情同意书，书面同意参与本研究。；

排除标准

1. 术后出现谵妄的患者； 2. 术后声音嘶哑的患者； 3. 术后吞咽障碍； 3. 年龄≥60岁； 4. 拔管后主诉有恶心呕吐症状； 5. 怀疑消化道疾病需禁水的患者； 6. 气管切开或经鼻气管插管患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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