ChiCTR-PPR-15007044
尚未开始
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化药
利伐沙班
2015-09-08
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心房颤动
对比watchman左心耳封堵术和利伐沙班预防房颤患者卒中有效性以及安全性的前瞻性多中心探索性研究
对比watchman左心耳封堵术和利伐沙班预防房颤患者卒中有效性以及安全性的前瞻性多中心探索性研究
510080
明确卒中评分高危的非瓣膜性af患者接受watchman左心耳封堵器与利伐沙班对血栓栓塞事件预防的安全性以及有效性的差异。
随机平行对照
Ⅳ期
随机序列由南方医科大学生物统计学教研室的专业人员利用随机数字表产生
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本研究接受广州市科技计划项目、波士顿科学公司以及拜耳公司支持
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100
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2015-09-16
2017-10-01
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1．年满18岁及以上； 2．有心电图或holter证据的非瓣膜性af患者； 3．cha2ds2-vasc评分≥2的高卒中风险患者； 4．愿意接受watchman-laao或是利伐沙班进行卒中预防； 5．签署书面知情同意；
请登录查看1．继发于其它可逆性疾病的暂时性af 2．存在心脏内块团或左心室血栓的受试者 3．若计划通过药物、消融或手术治疗来成功恢复并保持窦性心律，而考虑停用长期抗凝治疗的受试者 4．有阿司匹林或氯吡格雷等抗血小板药物、新型口服抗凝药禁忌的患者； 5．未得到控制良好的心力衰竭的患者/超声心动图提示左室射血分数<30%的患者； 6．既往有合并风湿性心脏病以及既往植入机械瓣的患者、既往行房间隔或卵圆孔器械封堵的患者； 7．血小板少于100*109/l与血红蛋白<100g/l的患者等。 8．预期寿命不足1年的患者（如多器官功能衰竭、恶性肿瘤）；；
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