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【ChiCTR-INR-16008876】序贯针灸疗法对卵巢储备功能下降患者IVF结局影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外受精-胚胎移植

试验通俗题目

序贯针灸疗法对卵巢储备功能下降患者IVF结局影响的临床研究

试验专业题目

序贯针灸疗法对卵巢储备功能下降患者IVF结局影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价序贯针灸疗法改善DOR患者卵巢储备功能的临床疗效，并初步探讨其作用机制，将为针灸在IVF-ET中的临床应用提供新的科学依据与更系统规范的临床治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与病例收集与发放的研究者调用随机数字发生器 （Random Number Generators）产生随机数字进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（NO. 81473767）

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20～45岁，有生育要求； （2）符合DOR临床诊断标准（目前对于目前全世界对卵巢储备功能下降（DOR）尚无无统一定义。本研究的诊断标准采用生殖医学界国际公认的ESHRE标准）； （3）接受IVF-ET周期治疗，COH为微刺激方案者； （4）研究对象配偶精液检查正常或经精液预洗后达到常规IVF或ICSI标准,或研究者配偶无精子而采用供精助孕。；

排除标准

（1）不符合IVF-ET入选标准参考卫科教发（2003）176号《卫生部关于修订人类生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》； （2）多囊卵巢综合征、子宫畸形、宫腔重度粘连者； （3）严重基础内分泌疾病者； （4）精神异常者； （5）符合纳入标准，但未按规定治疗，影响判断疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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