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【ChiCTR2400089871】有创机械通气患者超早期吞咽功能训练对脱机拔管后吞咽功能影响的单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽功能障碍

试验通俗题目

有创机械通气患者超早期吞咽功能训练对脱机拔管后吞咽功能影响的单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

有创机械通气患者超早期吞咽功能训练对脱机拔管后吞咽功能影响的单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估有创机械通气患者超早期吞咽功能训练是否能降低拔管后吞咽障碍的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过R软件，采用简单区组随机，区组大小固定为4，按照1:1随机分成试验组及对照组，产生随机分组序列，按照入组先后顺序依次进入研究。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿参加本研究并签署知情同意书 2）年龄≥18岁 3）经气管插管或气管切开行有创机械通气≥48 h患者；

排除标准

1）有神经肌肉疾病史（例如，帕金森综合征或脑卒中）或颈髓损伤患者；意识障碍不能遵嘱完成吞咽功能训练者 2）此次人工气道建立前存在吞咽困难的患者 3）存在有接触或飞沫传播的传染性疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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