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【ChiCTR2100044708】请与我们联系上传伦理审批文件；请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 丙泊酚靶控输注联合依托咪酯在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性，随机，对照研究。

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044708

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+依托咪酯

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件；请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 丙泊酚靶控输注联合依托咪酯在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性，随机，对照研究。

试验专业题目

丙泊酚靶控输注联合依托咪酯在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性，随机，对照研究。

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨丙泊酚靶控输注联合依托咪酯应用于无痛胃肠镜检查的临床效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用网站随机数生成器（www.random ization.com）根据计算机随机分组软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的受试者统一随机分为三组（n=100）

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省医学创新（2019-CXB-6)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～75岁拟行无痛胃肠镜检查； ②美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； ③Mallampati气道分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

①患有严重心、脑、肝肾疾病； ②对丙泊酚或者脂肪乳过敏； ③怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； ④呼吸道急性炎症； ⑤有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome, OSAHS）或者体质量指数（Body mass index, BMI）≥ 28kg/㎡； ⑥肾上腺皮质功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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