ChiCTR2400079612
尚未开始
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2024-01-08
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颈椎病
内镜辅助下颈椎前路间盘切除减压融合术（ACDF）和显微镜下ACDF治疗颈椎病的前瞻性多中心随机对照试验研究
内镜辅助下颈椎前路间盘切除减压融合术（ACDF）和显微镜下ACDF治疗颈椎病的前瞻性多中心随机对照试验研究
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研究显微镜ACDF和内镜ACDF两种术式的临床疗效的差异，为颈椎病治疗手术方式选择提供强有力的循证医学证据。
随机平行对照
治疗新技术
采用中央随机化竞争入组方式，采用SAS13.2软件由第三方统计分析师产生随机分配序列号专；把入选病例分成内镜或显微镜下ACDF组。
本研究为单盲试验，研究者不告知患者其所在的手术组别，试验数据收集人员、统计分析人员都不知道患者分组。
无
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2024-01-01
2028-01-31
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成年人（≥18岁） 脊髓或神经根明显受压已致脊髓变性 病情严重程度未致上述情况但保守治疗半年无效或影响正常生活和工作 神经根性疼痛剧烈，保守治疗无效 神经型颈椎病引起上肢肌无力、萎缩，经保守治疗4-6周无效者；
登录查看 全身情况差，不能耐受手术者 保守治疗疗效显著者 怀孕的可能 活动性恶性疾病：有恶性肿瘤病史的患者，必须已临床治愈，至少5年内没有恶性疾病的临床症状或体征 骨折，感染 小于18岁 正参加其他脊柱相关研究的受试对象 依从性差，或者不能正确理解配合以致不能完成随访者；
登录查看中山大学附属第七医院
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