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【ChiCTR-ONC-17010857】脉冲染料激光治疗婴幼儿葡萄酒色斑2周和6周间隔前瞻性、随机自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

葡萄酒色斑

试验通俗题目

脉冲染料激光治疗婴幼儿葡萄酒色斑2周和6周间隔前瞻性、随机自身对照临床试验

试验专业题目

脉冲染料激光治疗婴幼儿葡萄酒色斑2周和6周间隔前瞻性、随机自身对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

探讨缩短595nm脉冲染料激光治疗间隔、增加治疗次数对于6月龄以下葡萄酒色斑患儿的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生系统重要疾病联合攻关课题（2013ZYJB0014）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ISSVA诊断标准的葡萄酒色斑患者 2.开始治疗时年龄<6月龄 3.从未接受过其他治疗 4.患者家长签署知情同意书；

排除标准

1.无意愿参加该临床试验的患者 2.不符合纳入标准的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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