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【ChiCTR-INR-16009972】疏经“四步法”对脑卒中肢体功能康复护理的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

cerebral apoplexy

试验通俗题目

疏经“四步法”对脑卒中肢体功能康复护理的临床研究

试验专业题目

疏经“四步法”对脑卒中肢体功能康复护理的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究通过疏经“四步法”中医护理技术改善脑卒中后肢体偏瘫情况，寻求到一种能改善脑卒后肢体功能、提高偏瘫患者生活质量的中医综合康复护理手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用spss21.0软件产生随机数字，进行随机分组

盲法

本研究无法做到护士与患者的盲法

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

2.4.1符合西医的脑出血、脑梗死诊断； 2.4.2年龄在30-78岁之间的男性或女性急性脑卒中患者，并经头颅CT或MRI检查证实； 2.4.3病程在 14-45天，病情稳定；可耐受中医操作； 2.4.4 NIHSS评分4-24分；格拉斯哥评分表＞8分； 2.4.5有不同程度的肢体偏瘫症状。参照阶段分期偏瘫运动功能评定标准在Ⅱ-Ⅳ期，修改的Ashworth评定，瘫痪肢体肌张力在1-3级； 2.4.6脑卒中次数≤2次 2.4.7无影响功能恢复的其他神经或骨骼肌肉疾病，近期未服用过中西镇静药物及肌肉松剂者； 2.4.8知情同意。；

排除标准

2.5.1脑萎缩、老年性痴呆、昏迷患者； 2.5.2有严重的心、肝、肾功能严重不全者、消化道出血、恶性肿瘤； 2.5.3脑干出血、蛛网膜下腔出血、脑血管瘤破裂出血、溶栓治疗的患者； 2.5.4畸形、残疾形成，完全丧失自理能力者； 2.5.5正在参加其他临床试验者； 2.5.6不能配合各种量表评定者。 2.5.7在接受针对肢体痉挛的其他中医针灸等方法治疗者。；

研究者信息
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试验机构

上海市中医医院

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