洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 增乳膏促进母乳分泌上市后再评价临床研究

【ChiCTR-IPR-15007376】增乳膏促进母乳分泌上市后再评价临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007376

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产妇乳汁分泌过少

试验通俗题目

增乳膏促进母乳分泌上市后再评价临床研究

试验专业题目

增乳膏促进母乳分泌上市后再评价开放性、空白对照、分层随机、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

进一步评价增乳膏促进产妇乳汁分泌的疗效及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以研究中心、分娩方式（顺产/剖宫产）为分层因素，采用分层区组随机化对筛选合格的受试者进行随机。随机数字表由统计学专业人员利用SAS8.0软件Proc Plan过程产生。

盲法

/

试验项目经费来源

漳州片仔癀药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2014-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本院分娩尚未出院的产妇；2.产妇20岁≤年龄＜35岁；3.产妇37周≤分娩孕周＜42周，在医院分娩，产程无合并症者，新生儿出生体重≥2500g、Apgar评分≥8分、单胎、没有被诊断为先天性疾病或畸型；4.同意母乳喂养，自愿签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、干预。；

排除标准

1.产后72小时内未排气的剖宫产产妇；2.可能致新生儿ABO溶血、Rh溶血、地中海贫血、蚕豆病的产妇；3.已知对试验药的组成成分过敏或过敏体质者；4.乳房严重疾病而致乳腺组织严重破坏者；5.乳腺解剖学上的缺陷和功能上的异常（如乳头内陷）；6.行乳房假体植入隆乳术者；7.有能影响催乳素水平的各种因素，如口服或注射用大量的雌激素等，或患有甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、垂体腺瘤、高泌乳素血症等疾病者；8.合并有心血管、肝、肾、血液系统、免疫系统等严重疾病，糖尿病、精神病、结核病、恶性肿瘤患者；9.有产后出血者(指胎儿娩出后24小时阴道流血量超过500ml)；10.在3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

广州海博特医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看