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【ChiCTR2500107630】带蒂胸壁动脉穿支皮瓣在保乳整形中的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

带蒂胸壁动脉穿支皮瓣在保乳整形中的回顾性队列研究

试验专业题目

带蒂胸壁动脉穿支皮瓣在保乳整形中的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

既往研究多聚焦于手术技术及术后并发症，但随着Breast-Q量表的开发应用，获取可靠的患者报告结局已具备可行性。在包括中国在内的东亚人群中，不同肿瘤整形保乳术式的美学效果及生活质量获益尚不明确。本研究基于Breast-Q量表及Ueda建立的美学评估标准，旨在中国人群中探讨容积替代相较于容积移位在美学效果及患者报告结局方面的优势。同时测量肿瘤体积和乳房体积，计算percentage of breast volume excised (PBVE)。明确当肿瘤位于不同象限时，不同队列获取良好QOL and aesthetic outcomes时的PBVE截断值。为临床医生对手术方式的选择提供指导性意见。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

2022至2024年期间，于西南医科大学附属医院接受 容积替代（胸壁动脉穿支皮瓣） 或 容积移位（腺体旋转推进乳房成形术；单环乳房成形术；双环乳房成形术；网球拍乳房成形术；倒T乳房成形术）进行肿瘤整形保乳手术的患者。；

排除标准

1.接受单纯广泛局部切除术（未计划肿瘤整形保乳手术）的患者； 2.接受乳房切除术（联合或不联合即刻乳房重建）的患者； 3.未使用 Breast-Q量表进行评估； 4.未收集术前及术后乳房照片。；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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