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【ChiCTR-INR-17012891】全膝关节置换术后康复被动功能锻炼疼痛管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

全膝关节置换术后康复被动功能锻炼疼痛管理研究

试验专业题目

全膝关节置换术后康复被动功能锻炼疼痛管理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟将稀释氧化亚氮速效镇痛适宜技术应用于全膝关节置换术后功能锻炼，分析评价稀释氧化亚氮在功能锻炼的镇痛效果，尝试将此项技术推广至所有需镇痛时间较短的医疗操作中。希望能在我区乃全国将此项急性镇痛适宜技术推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将纳入的研究对象按进入顺序编号1-140，每4人为一区组；区组内将有3人进入干预组，1人进入对照组，则每组有24种分配方案，A、B、C组（干预组）、D组（对照组）；在线随机数生成器，产生35个随机数（按最大可能，每人只做一次，则需要35组），最小值为1，最大值为24；按随机数对应的方案进行分组—— 对干预组患者在功能锻炼时给予标准化治疗+稀释氧化亚氮吸入，对照组患者在功能锻炼时给予标准化治疗+氧气吸入.

盲法

/

试验项目经费来源

宁夏医科大学

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

全膝关节置换术患者；疼痛评分VAS≥4；患者创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器；自愿参加并签署知情同意书;患者神志清楚，能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度；

排除标准

肠梗阻、空气栓塞、气胸、肺癌、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤；精神异常的病人；药物性或疾病性肺纤维化的病人；耳鼻喉等器官的疾病，如鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学

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研究负责人邮编

750004

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