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【ChiCTR2100054473】研究计划书与注册内容不符，请尽快看联系我们修正信息。 米拉贝隆在预防膀胱颈部重建手术围手术期膀胱痉挛的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054473

试验状态

正在进行

药物名称

米拉贝隆

药物类型

化药

规范名称

米拉贝隆

首次公示信息日的期

2021-12-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膀胱颈重建

试验通俗题目

研究计划书与注册内容不符，请尽快看联系我们修正信息。 米拉贝隆在预防膀胱颈部重建手术围手术期膀胱痉挛的疗效分析

试验专业题目

米拉贝隆在预防膀胱颈部重建手术围手术期膀胱痉挛的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估米拉贝隆预防膀胱颈部重建手术围手术期的膀胱痉挛的作用及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.逆行腹腔镜下膀胱颈部重建手术患者； 2.尿道造影显示膀胱颈口狭窄； 3.尿道镜检查显示膀胱颈口狭窄； 4.年龄18至70岁； 5.前列腺癌根治、膀胱颈部电切、前列腺电切术后患者； 6.签署知情同意。；

排除标准

1、有严重心、肝、肾疾病(血清胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值1.5倍、尿素氮、肌酐高于正常1.5倍)者； 2、难以控制的高血压（血压＞180/110mmHg）； 3、出血性脑卒中； 4、有严重意识障碍的脑卒中患者(NIHSS评分≥20分)、精神病、痴呆等不能配合的患者； 5、房颤患者； 6、孕妇、哺乳者；恶性肿瘤原发疾病未控制者； 7、使用干扰膀胱逼尿肌收缩的药物，如α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、植物制剂及其他M受体拮抗剂； 8、有多种药物过敏史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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