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【ChiCTR2500096207】构建双胎妊娠并发症的诊疗体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双胎并发症

试验通俗题目

构建双胎妊娠并发症的诊疗体系

试验专业题目

构建双胎妊娠并发症的诊疗体系

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

主要目标：通过前瞻性的双胎队列，建立本地区双胎妊娠的生长曲线，构建本中心双胎妊娠并发症（尤其是胎儿宫内生长受限）的诊疗体系。 次要目标：①研究双胎妊娠中胎儿生长受限的遗传学因素，分析基因变异和基因表达差异与胎儿生长受限的关联。② 探索合并sFGR的单绒双胎宫内干预效果的影响因素，构建基于母体特征、孕期胎儿超声、胎盘位置等参数的胎儿预后预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家妇产区域医疗中心、江苏省妇产医学创新中心

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄：18-50周岁； ②　早孕期我院NT检查后确诊双胎妊娠； ③　理解并签署中文同意书。；

排除标准

①　三胞胎和（或多胎妊娠）; ②　无法理解并签署知情同意; ③　无法完成过程随访和结局随访; ④　合并有严重的胎儿结构异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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