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【ChiCTR2400087965】多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结核

试验通俗题目

多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

试验专业题目

多中心肾结核临床诊断与治疗方式对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中国历来是一个结核病高患病率国家,2020年仅次于印度,位居世界第二。Li等研究揭示了中国大陆近年来EPTB的全国流行情况,该研究中指出,中国EPTB总体比例为24.6%,显著高于世界整体水平(16%),但相对低于亚洲和非洲的一些发展中国家。泌尿生殖道是EPTB最常见的部位之一,泌尿道(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)比生殖器官更常受累,最常见的是肾结核,其次是附睾结核。Li等研究中,肾结核(占所有肺外结核的3.7%)是仅次于结核性胸膜炎(35.0%)、脊柱结核(9.8%)、颈部淋巴结核(7.9%)的第4常见的肺外结核,该研究还揭示了在省级医疗机构中,肺外结核的比例显著高于地县级医院(46.9%vs23.6%vs18.2%)。中国西北是结核高发的区域,我们选择西北地区兰州市4家省级教学医院住院的肾结核患者作为研究对象,进一步反映肾结核在中国西北地区的诊断和治疗情况。本研究收集并分析兰州市4所三级省级教学医院765例肾结核确诊病例的个人信息、临床症状、诊断、治疗和预后等住院资料,以期更好地了解甘肃地区肾结核的发病率,为临床肾结核的诊断、治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

萃英学子科研培育计划(CYXZ2023-56)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

如果至少满足以下标准之一,则纳入研究: 1)病理结果明确诊断为肾结核;2)抗结核药物治疗有效;3)临床表现、实验室检查和影像学检查联合诊断为肾结核。;

排除标准

若满足以下条件之一则排除出此研究:1)病理结果不支持肾结核的诊断;2)病人诊疗数据缺失;3)病人伴随有泌尿系恶性肿瘤;4)肾功能严重损害仅限于医院透析的患者;5)肾结核为非主要诊断,尚有其他严重的泌尿系疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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