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首页 临床进展 基于类器官培养技术筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制：一项前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2500104659】基于类器官培养技术筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制：一项前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

基于类器官培养技术筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制：一项前瞻性真实世界研究

试验专业题目

基于类器官培养技术筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制：一项前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价溶瘤病毒对胶质瘤类器官的真实治疗效果，筛选并鉴定溶瘤病毒对胶质瘤的治疗有效性及分子机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.Karnofsky功能状态评分（KPS）≥60； 3.经组织病理学诊断为原发/复发胶质母细胞瘤； 4.具有MRI确认的可测量或可评估的病灶，且至少有12周的预期寿命，且同意接受手术切除病灶； 5.具备足够的骨髓功能，能够接受后续辅助治疗（白细胞计数≥4000/μL，中性粒细胞计数≥1500/μL，血小板计数≥100,000/μL，血红蛋白≥8.0g/dL）、肾功能（血清肌酐≤150μmol/L，24小时尿蛋白≤3.4g)和肝功能（总胆红素≤34μmol/L，天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶≤120U/L）； 6.患者能够理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.颅外转移性疾病； 2.既往接受过或正在进行卡莫司汀晶片植入物（Gliadel）治疗； 3.严重心肺功能不全； 4.癫痫持续状态； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.胃肠道出血； 7.不受控制服用药物后的血压（＞140/90mmHg）； 8.有经常性呕吐、吞咽困难或其他影响药物口服的情况； 9.HIV阳性和抗逆转录病毒治疗； 10.目前正在参加其它临床试验，或既往参加过仍未终止试验的患者； 11.研究者认为不适合参加本试验的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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